Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE; TELMISARTAN;
Mylan B.V.
C09DA07
HYDROCHLOROTHIAZIDE; TELMISARTAN;
Tablet
Oraal gebruik
Telmisartan And Diuretics
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);
BIJSLUITER Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg en 80 mg/25 mg RVG 112943-5 Versie: juli 2014 Pagina 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 40 MG/12,5 MG, TABLETTEN TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 80 MG/12,5 MG, TABLETTEN TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 80 MG/25 MG, TABLETTEN telmisartan/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen helpen bij het onder controle houden van hoge bloeddruk. - Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam voorkomt; het vernauwt de bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit effect van angiotensine II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd. - Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die b Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg en 80 mg/25 mg RVG 112943-5 Versie: Augustus 2014 Pagina 1 van 21 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg, tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, tabletten Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 50,0 mg lactose monohydraat. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg: Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 100,0 mg lactose monohydraat. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg: Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 100,0 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg: Rode en witte tot gebroken witte, ovale, niet omhulde, biconvexe dubbel gelaagde tabletten, met de inscriptie “TH1M” op de rode zijde en glad aan de andere zijde. De witte tot gebroken witte laag kan regelmatig rode tinten/vlekken bevatten. De afmetingen van de tablet zijn ongeveer 7 mm x 14 mm. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg: Rode en witte tot gebroken witte, langwerpige, niet-gecoated, biconvexe dubbel gelaagde tabletten, met de inscriptie “TH2M” op de rode zijde en glad aan de andere zijde. De witte tot gebroken witte laag kan regelmatig rode tinten/vlekken bevatten. De afmetingen van de tablet zijn ongeveer 8 mm x 16 mm. Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg: Geel en witte tot gebroken witte, langwerpige, niet-gecoated, biconvexe dubbel gelaagde tabletten, met de inscriptie “TH3M” op de gele zijde en glad aan de andere zijde. Lees het volledige document