Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE; TELMISARTAN;

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V.

ATC-code:

C09DA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; TELMISARTAN;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Telmisartan And Diuretics

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 30 (E 1201);

Bijsluiter

BIJSLUITER
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg en
80 mg/25 mg
RVG 112943-5
Versie: juli 2014
Pagina 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 40 MG/12,5 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 80 MG/12,5 MG, TABLETTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN 80 MG/25 MG, TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan is een combinatie van twee
werkzame bestanddelen,
telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen
helpen bij het onder
controle houden van hoge bloeddruk.
- Telmisartan behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend staat als
angiotensine II
antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit
effect van angiotensine
II, waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
- Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die b

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg, 80 mg/12,5 mg en
80 mg/25 mg
RVG 112943-5
Versie: Augustus 2014
Pagina 1 van 21
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg, tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg, tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 50,0 mg lactose
monohydraat.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg:
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 100,0 mg lactose
monohydraat.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg:
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 100,0 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 40 mg/12,5 mg:
Rode en witte tot gebroken witte, ovale, niet omhulde, biconvexe
dubbel gelaagde tabletten, met de
inscriptie “TH1M” op de rode zijde en glad aan de andere zijde. De
witte tot gebroken witte laag kan
regelmatig rode tinten/vlekken bevatten. De afmetingen van de tablet
zijn ongeveer 7 mm x 14 mm.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/12,5 mg:
Rode en witte tot gebroken witte, langwerpige, niet-gecoated,
biconvexe dubbel gelaagde tabletten,
met de inscriptie “TH2M” op de rode zijde en glad aan de andere
zijde. De witte tot gebroken witte
laag kan regelmatig rode tinten/vlekken bevatten. De afmetingen van de
tablet zijn ongeveer 8 mm x
16 mm.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Mylan 80 mg/25 mg:
Geel en witte tot gebroken witte, langwerpige, niet-gecoated,
biconvexe dubbel gelaagde tabletten,
met de inscriptie “TH3M” op de gele zijde en glad aan de andere
zijde.