Land: Litouwen
Taal: Litouws
Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
SIA Ingen Pharma
C09DA07
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
80 mg/25 mg; 80 mg/12,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Telmisartan and diuretics
Perregistruotas
2014-06-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA 80 MG/12,5 MG TABLETĖS TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA 80 MG/25 MG TABLETĖS Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TELMISARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą. - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji sutraukia kraujagysles, todėl padidėja kraujospūdis. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja. - Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis. Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, gali atsirasti kai ku Lees het volledige document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/12,5 mg tabletės Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Kiekvienoje Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/12,5 mg tabletėje yra 499,4 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Kiekvienoje Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/25 mg tabletėje yra 486,7 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 80 mg/12,5 mg tabletės yra dvisluoksnės, abipus išgaubtos, kapsulės formos, hidrochlorotiazido sluoksnis yra baltos arba balkšvos spalvos su įspaustu užrašu "424", telmisartano sluoksnis yra margai oranžinės arba rausvai rudos spalvos. Hidrochlorotiazido sluoksnis gali būti su rausvai rudais taškeliais. Tabletės matmenys yra 19,0 – 19,4 mm x 8,5 – 8,9 mm. 80 mg/25 mg tabletės yra dvisluoksnės, abipus išgaubtos, kapsulės formos, hidrochlorotiazido sluoksnis yra šviesiai geltonos spalvos su įspaustu užrašu "425", telmisartano sluoksnis yra margai oranžinės arba rausvai rudos spalvos. Hidrochlorotiazido sluoksnis gali būti su rausvai rudais taškeliais. Tabletės matmenys yra 19,0 – 19,4 mm x 8,5 – 8,9 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/12,5 mg (80 mg telmisartano/12,5 mg hidrochlorotiazido) fiksuotų dozių deriniu gydomi suaugę žmonės, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja. Telmisartan/Hydrochlorothiazide Ingen Pharma 80 mg/25 mg (80 mg telmisartano/25 mg hidrochlorotiazido) fiksuotų dozių deriniu gydomi suaugę žmo Lees het volledige document