Temesta 2.5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lorazepam 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

N05BA06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lorazepam

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Lorazepam 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lorazepam

Product samenvatting:

CTI-code: 022233-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062313619 - CNK-code: 0134874 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 022233-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062313602 - CNK-code: 0134882 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 022233-03 - De grootte van de verpakking: 500 (500 x 1) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05415062313633 - CNK-code: 0898429 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 022233-04 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062346082 - CNK-code: 3934056 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1970-10-22

Bijsluiter

bijsluiter
22J27
1
22J27
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TEMESTA 1 MG TABLETTEN
TEMESTA 2,5 MG TABLETTEN
TEMESTA EXPIDET 1,0 MG LYOPHILISATEN VOOR ORAAL GEBRUIK
TEMESTA EXPIDET 2,5 MG LYOPHILISATEN VOOR ORAAL GEBRUIK
lorazepam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Temesta/Temesta Expidet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TEMESTA/TEMESTA EXPIDET EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Temesta en Temesta Expidet zijn geneesmiddelen van de klasse der
benzodiazepinen. Lorazepam (de
actieve
stof)
heeft
anxiolytische
(angstwerende),
sederende
(kalmerende)
en
hypnotische
(slaapbevorderende) eigenschappen.
Temesta en Temesta Expidet zijn aangewezen voor de behandeling van
angst, van angstsymptomen, of
van angst die met een depressie verband houdt. In deze omstandigheden
kunnen Temesta en Temesta
Expidet gedurende een korte tijdsperiode worden gebruikt, als de angst
niet reageert op een behandeling
zonder geneesmiddelen en als ze zo ernstig is dat ze een
onaanvaardbare last op de patiënt legt. Voor
angst of spanning die verband houdt met de dagelijkse stress is
doorgaans geen behandeling met een
anxiolyticum (angstwerend middel) nodig.
Verder zijn Temesta en Temesta Expidet aangewezen voor d

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
22J27
22J27
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Temesta 1 mg tabletten
Temesta 2,5 mg tabletten
Temesta Expidet 1,0 mg lyophilisaten voor oraal gebruik
Temesta Expidet 2,5 mg lyophilisaten voor oraal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Temesta 1 mg: elke tablet bevat 1 mg lorazepam.
Temesta 2,5 mg: elke tablet bevat 2,5 mg lorazepam.
Temesta Expidet 1,0 mg: elk lyophilisaat voor oraal gebruik bevat 1 mg
lorazepam.
Temesta Expidet 2,5 mg: elk lyophilisaat voor oraal gebruik bevat 2,5
mg lorazepam.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Temesta 1 mg bevat 67,65 mg lactose.
Elke tablet Temesta 2,5 mg bevat 132,925 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Temesta: tabletten. Orale toediening.
Temesta Expidet: lyophilisaten voor oraal gebruik (snel oplossende
tabletten). Orale toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1.
Behandeling van angststoornissen of, op korte termijn, onderdrukking
van angstsymptomen of van
angst die geassocieerd is met de symptomen van een depressie.
Temesta/Temesta Expidet is alleen aangewezen als de stoornis niet op
een niet-medicamenteuze
behandeling heeft gereageerd en als ze ernstig of invaliderend is of
ondraaglijk voor de patiënt. Angst
en spanning in verband met dagelijkse stress vereisen doorgaans geen
behandeling met een
anxiolyticum.
2.
Behandeling van de angstcomponent bij psychotische toestanden en
ernstige depressies, indien een
adjuvante therapie is aangewezen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering en de behandelingsduur moeten aan de individuele patiënt
worden aangepast op basis van
de symptomen en de onderliggende aandoening. Het risico op
afhankelijkheid kan toenemen naarmate
de dosis en de behandelingsduur toenemen, daarom dient de laagste
effectieve dosis te worden
voorgeschreven voor de kortste duur en dient de noodzaak van
voortgezette behandeling regelmatig
opnieuw te worden beoordeeld (zie rubrie