Terbinafine Liconsa 250 mg tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; TERBINAFINE

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC-code:

D01BA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

TERBINAFINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; TERBINAFINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Terbinafine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

2006-12-18

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERBINAFINE LICONSA 250 MG TABLETTEN
Terbinafine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Terbinafine Liconsa 250 mg tabletten en waarvoor wordt dit
middel gebruikt
2.
Wanneer mag u dit middelTerbinafine Liconsa 250 mg Tabletten niet
gebruiken of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middelTerbinafine Liconsa 250 mg Tabletten?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middelTerbinafine Liconsa 250 mg Tabletten?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TERBINAFINE LICONSA 250 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT
Terbinafine
Liconsa
bevat
terbinafine,
een
stof
die
behoort
tot
een
groep
geneesmiddelen
die
antischimmelmiddelen worden genoemd en die de groei van schimmels
remmen. Dit geneesmiddel is
geïndiceerd bij Liconsade behandeling van de volgende huid- en
nagelschimmelinfecties die gevoelig
zijn voor terbinafine:
Tinea corporis (ringworm)
Tinea cruris (ringworm van de lies)
Tinea pedis (ringworm van de voet)
Onychomycose (schimmelinfectie van de nagel).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL TERBINAFINE LICONSA 250 MG TABLETTEN NIET
GEBRUIKEN OF MOET U
ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Lees voordat u dit geneesmiddel gebruikt de onderstaande informatie.
WANNEER MAG U dit middelTERBINAFINE LICONSA NIET GEBRUIKEN?

U bent ALLERGISCH VOOR TERBINAFINE of voor één van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.Li

Productkenmerken

Pagina 1 van 9
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terbinafine Liconsa 250 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
-
Elke tablet bevat 250 mg of terbinafine (als hydrochloride).
-
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte langwerpige tabletten met een breuklijn aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Terbinafine is aangewezen voor de behandeling van de volgende
schimmelinfecties van de
huid en de nagels: Behandeling van tinea corporis, tinea cruris en
tinea pedis, wanneer orale
therapie geschikt geachtwordt afhankelijk van de plaats, ernst en
uitbreiding van de infectie.
-
Behandeling van onychomycose veroorzaakt door dermatofyten.
In tegenstelling tot topische de lokale toepassing van terbinafine is
terbinafine Liconsa na orale
niet effectief bij de behandeling van pityriasis versicolor.
en dient rekening te houden met het officiële plaatselijke
voorschriften m.b.t. microbiële
weerstand en het juiste gebruik en voorschrift van
antischimmelmiddelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen: 250 mg (1 tablet) eenmaal daags.
De duur van de behandeling varieert echter en is afhankelijk van de
indicatie en de ernst van de
infectie.
HUIDINFECTIES
Als richtlijn voor de behandelingsduur van _tinea pedis_, _tinea
corporis_ en _tinea cruris_ geldt 2-4
weken. Voor _tinea pedis_ (interdigitaal, plantair/mocassin type):
aanbevolen behandelingsduur
tot 6 weken.
Het kan tot enkele weken na de mycologische genezing duren voordat de
klachten en tekenen
van de infectie volledig zijn verdwenen.
ONYCHOMYCOSE
Voor de meeste patiënten is de behandeling 6 tot 12 weken.
_Onychomycose van vingernagels _
Voor de behandeling van infecties van de vingernagels is zes weken in
vrijwel alle gevallen
voldoende.
_Onychomycose van teennagels _
Voor de behandeling van infecties van de teennagels is twaalf weken in
vrijwel alle gevallen
voldoende.