Terra-Cortril met polymyxine-B, oogzalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCORTISONACETAAT; OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; OXYTETRACYCLINE; POLYMYXINE B SULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met; POLYMYXINE B;

Beschikbaar vanaf:

Eureco-Pharma B.V.

ATC-code:

S01CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCORTISONACETAAT; OXYTETRACYCLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; OXYTETRACYCLINE; POLYMYXIN B SULFATE COMPOSITIO

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrocortisone And Antiinfectives

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PARAFFINE, VLOEIBAAR (E905); PARAFFINE, ZACHT (E 905);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TERRA-CORTRIL
®
MET POLYMYXINE-B, OOGZALF
Oxytetracyclinehydrochloride, hydrocortisonacetaat en polymyxine-B
sulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Terra-Cortril
®
met polymyxine-B is een combinatieproduct dat infectiebestrijdende en
ontstekingsremmende
eigenschappen in zich verenigt.
Terra-Cortril met polymyxine-B wordt toegepast bij bepaalde
ontstekingen van de oogleden (blepharitis squamosa
ofwel een schilferende ontsteking van de oogleden) waarbij een
bacteriële infectie met gevoelige bacteriën
bestaat en een overmatige prikkelingsreactie bestreden moet worden.
Gevoelige bacteriën zijn bacteriën die
bestreden kunnen worden met de in dit geneesmiddel aanwezige
antibiotica: oxytetracycline en polymyxine-B.
Bij toepassing volgens de hieronder beschreven gebruiksaanwijzing
zullen de verschijnselen met enkele dagen
duidelijk verminderen. Indien u binnen enkele dagen tot een week geen
verandering merkt moet u uw arts
raadplegen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder pu

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 18E19
1
NLD 18E19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terra-Cortril met polymyxine-B, oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Terra-Cortril met polymyxine-B, oogzalf bevat per gram:
Oxytetracyclinehydrochloride overeenkomend met 5 mg oxytetracycline,
10 mg hydrocortisonacetaat,
polymyxine-B sulfaat overeenkomend met 10.000 IE polymyxine-B.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogzalf
Geel tot beige homogene zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Blepharitis squamosa.
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
antimicrobiële middelen.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Breng 2-3 maal per dag een streng van ongeveer 1 cm zalf aan op de
binnenzijde van de onderste
oogleden.
De duur van de behandeling zal in het algemeen variëren van enkele
dagen tot maximaal 14 dagen.
4.3.
CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

Acute purulente infecties van het oog en de oogleden (blepharitis
ulcerosa).

Epitheliale herpes simplex keratitis (keratitis dendritica) vaccinia,
varicella, en vele andere
virusaandoeningen van de cornea en de conjunctiva.

Mycobacteriële infecties van het oog.

Schimmelaandoeningen van het oog.

Het gebruik van deze combinatiepreparaten is altijd gecontra-indiceerd
na een ongecompliceerde
verwijdering van een vreemd lichaam uit de cornea.
Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 18E19
2
4.4.
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
De toepassing van oxytetracycline en andere antibiotica kan resulteren
in een overgroei van resistente
micro-organismen, vooral _Candida_ en stafylokokken.
Secundaire infecties: de ontwikkeling van secundaire bacteriële- of
schimmelinfecties is voorgekomen
na gebruik van combinatiepreparaten die stero�