Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g - 10 000 IE/g zalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Polymyxine B-sulfaat - Eq. Polymyxine B 10000 IE/g; Oxytetracycline 30 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Pfizer SA-NV

ATC-code:

D06AA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Polymyxin B Sulfate; Oxytetracycline

Dosering:

30 mg/g - 10000 IU/g

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

Polymyxine B-sulfaat; Oxytetracycline 30 mg/g

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Oxytetracycline

Product samenvatting:

CTI-code: 056585-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062327944 - CNK-code: 0132548 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1961-07-01

Bijsluiter

Bijsluiter
16D11
16D11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TERRAMYCINE + POLYMYXINE B 30 MG/G + 10000 IE/G
ZALF
(oxytetracycline + polymyxine B)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is
Terramycine + Polymyxine B zalf en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS
TERRAMYCINE + POLYMYXINE B
ZALF
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Terramycine is een zalf die op de huid wordt aangebracht.

Terramycine is een combinatie van oxytetracycline, een antibioticum
dat behoort tot de groep
van de tetracyclines, en polymyxine B-sulfaat, een
polypeptide-antibioticum uit de groep van
de polymyxinen.

Terramycine is aangewezen:
- ter voorkoming en ter behandeling van gelokaliseerde huidinfecties
(met name infecties
waarbij etter aanwezig is);
- ter verzorging van kleine wonden of besmette brandwonden.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDD

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
16G19
16G19
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 IE/g zalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 IE/g bevat per gram zalf:
-
30 mg oxytetracycline (in de vorm van oxytetracyclinehydrochloride)
-
10000 IE polymyxine B (in de vorm van polymyxine B-sulfaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zalf.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 IE/g zalf is geïndiceerd
voor de profylaxe en de
behandeling van gelokaliseerde huidinfecties zoals pyodermie,
pustuleuze dermatitis en infecties van
lichte wonden of brandwonden te wijten aan gevoelige micro-organismen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000 IE/g zalf is uitsluitend
voor uitwendig gebruik
bestemd. Eerst wordt het te behandelen deel van de huid zorgvuldig
gereinigd en daarna wordt de zalf
met behulp van steriel gaas rechtstreeks op het aangetaste
huidoppervlak aangebracht. Dit moet
minstens twee- tot driemaal per dag herhaald worden.
De lokale toepassing van Terramycine + Polymyxine B 30 mg/g + 10000
IE/g zalf dient te worden
aangevuld met een systemische antibiotische behandeling wanneer het
een diepe huidinfectie betreft.
De zalf moet onafgebroken in contact blijven met de te behandelen
plaats. De behandelingsduur hangt
af van de aard en de ernst van de infectie en kan variëren van enkele
dagen tot verscheidene weken.
Aangezien bij vroegtijdig staken van de behandeling de infectie
opnieuw kan opflakkeren, dient de
therapie te worden voortgezet tot de genezing volledig is.
Wijze van toediening
Cutaan gebruik.
Uitwendig gebruik.
1/5
Samenvatting van de productkenmerken
16G19
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zoals met