Land: Noorwegen
Taal: Noors
Bron: Statens legemiddelverk
Cefaleksinmonohydrat
Ceva Santé Animale
QJ01DB01
Cefaleksinmonohydrat
75 mg
Tyggetablett
Blisterpakning 10 stk
C
Markedsført
2012-11-15
. PAKNINGSVEDLEGG. . THERIOS 75 MG, TYGGETABLETT TIL KATT. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Innehaver av markedsføringstillatelse . Ceva Santé Animale. 10, avenue de La Ballastière. 33500 Libourne. Frankrike. . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse : Ceva Santé Animale 200 avenue de Mayenne. Zone Industrielle des Touches. 53000 LAVAL. Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . . Therios 75 mg, tyggetablett til katt. Cefaleksin . . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). . Hver tablett à 250 mg inneholder: Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat) 75 mg. Tyggetablett. Avlang tablett med beige farge og delestrek, kan deles i to like deler. . . 4. INDIKASJON(ER) . . _Katt:_ Infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for cefaleksin. Infeksjoner i nedre urinveier forårsaket av _E.coli _eller _Proteus Mirabilis_, Behandling av hud- og underhudsinfeksjoner: pyodermi forårsaket av _Staphylococcus _spp. og sår og abscesser forårsaket av _Pasteurella _spp. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes ved alvorlig nyresvikt. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cefalosporiner eller andre substanser fra β-laktam-gruppen. Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster, ørkenrotte eller andre smågnagere. . . 6. BIVIRKNINGER . . Oppkast og/eller diarè er blitt observert. Allergiske reaksjoner overfor cefaleksin er mulige og allergiske kryssreaksjoner overfor andre β-laktamer kan forekomme. Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) . . Katt. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE. . Gis gjennom munnen. 15 mg cefaleksin per kg kroppsvekt (tilsvarer 1 tyggetablett per 5 kg kroppsvekt) 2 ganger daglig, i: 5 dager ved sår og byller (abscesser). 10-14 dager ved urinve Lees het volledige document
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Therios vet 75 mg, tyggetablett til katt. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING EN TABLETT (250 MG) INNEHOLDER: VIRKESTOFF(ER): Cefaleksin (som cefaleksinmonohydrat) 75 mg HJELPESTOFF(ER): For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tyggetablett. Avlang tablett med beige farge og delestrek, kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER _Katt:_ Infeksjoner forårsaket av bakterier som er følsomme for cefaleksin - Infeksjoner i nedre urinveier forårsaket av _E.coli _eller _Proteus Mirabilis_, - Behandling av hud- og underhudsinfeksjoner: pyodermi forårsaket av _Staphylococcus spp._ og sår og abscesser forårsaket av _Pasteurella spp._ 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved alvorlig nyresvikt. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for cefalosporiner eller andre substanser fra β-laktam- gruppen. Skal ikke brukes til kanin, marsvin, hamster, ørkenrotte eller andre smågnagere. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Som for andre antibiotika som utskilles hovedsakelig via nyrene, kan systemisk akkumulering skje ved nedsatt nyrefunksjon. Ved kjent nyreinsuffisiens skal dosen reduseres og/eller intervallene mellom behandlingene økes. Nefrotoksiske legemidler skal ikke brukes samtidig. Så langt det er mulig skal bruken av preparatet baseres på følsomhetstester. Bruk av preparatet skal være i tråd med offisiell og lokal antibiotikapolitikk. Bruk av preparatet i strid med instruksjonene i preparatomtalen kan forårsake økt forekomst av bakterier som er resistente overfor cefaleksin og kan medføre nedsatt effektivitet av penicillin på grunn av mulig kryssresistens. 2 Preparatet skal ikke brukes til kattunger under 9 uker. Bruk av preparatet til katter som veier under 2,5 kg skal være i henhold til nytte/risikovurdering gjort av behandlende Lees het volledige document