Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
THIAMAZOL
Ast Farma B.V.
QH03BB02
THIAMAZOL
Omhulde tablet
THIAMAZOL 5 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Katten
Thiamazole
Nationaal
2013-02-08
BD/2019/REG NL 112096/zaak 700886 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 27 november 2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel THIAFELINE 5 MG OMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112096; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel THIAFELINE 5 MG OMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL 112096, van Ast Farma B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel THIAFELINE 5 MG OMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN, REG NL 112096 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel THIAFELINE 5 MG OMHULDE TABLETTEN VOOR KATTEN, REG NL 112096 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2019/REG NL 112096/zaak 700886 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwalit Lees het volledige document