Thiamacare 10 mg/ml or. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Thiamazol 10 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ecuphar SA-NV

ATC-code:

QH03BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Thiamazole

Dosering:

10 mg/ml

farmaceutische vorm:

Drank

Samenstelling:

Thiamazol 10 mg/ml

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

kat

Therapeutisch gebied:

Thiamazole

Product samenvatting:

CTI-code: 566275-01 - De grootte van de verpakking: 1 x Oral syringe + 30 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4238358 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2020-07-06

Bijsluiter

Bijsluiter – Versie NL
Thiamacare 10 mg/ml
BIJSLUITER
THIAMACARE 10 MG/ML ORALE OPLOSSING VOOR KATTEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ecuphar NV
Legeweg 157-i
B-8020 Oostkamp
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thiamacare 10 mg/ml orale oplossing voor katten
Thiamazol
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Thiamazol
10 mg
HULPSTOFFEN, q.s.
Heldere, kleurloze tot lichtgele, homogene vloeistof.
4.
INDICATIE(S)
Voor de stabilisatie van hyperthyreoïdie bij katten voorafgaand aan
chirurgische thyreoïdectomie.
Voor de langdurige behandeling van feline hyperthyreoïdie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die aan een andere systemische ziekte
lijden, zoals een primaire
leveraandoening of diabetes mellitus.
Niet gebruiken bij katten die symptomen van een auto-immuunziekte
vertonen, zoals anemie,
meerdere ontstoken gewrichten, huidulceratie en korstvorming.
Bijsluiter – Versie NL
Thiamacare 10 mg/ml
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de witte bloedcellen,
zoals neutropenie of lymfopenie.
Symptomen kunnen bestaan uit onder andere lethargie en een verhoogde
gevoeligheid voor infecties.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de bloedplaatjes en
coagulopathieën (in het bijzonder
trombocytopenie). De symptomen kunnen onder andere bestaan uit
bloeduitstortingen en overmatige
bloeding van wonden.
Niet gebruiken bij katten met overgevoeligheid voor thiamazol of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen.
6.
BIJWERKINGEN
Mogelijke immunologische bijwerkingen omvatten anemie, met zeldzaam
voorkomende bijwerkingen
waaronder trombocytopenie en antinucleaire antistoffen in het serum,
en in zeer zeldzame gevallen
kan lymfadenopathie voorko

Productkenmerken

SKP – Versie NL
Thiamacare 10 mg/ml
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
THIAMACARE 10 mg/ml orale oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml :
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Thiamazol
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Heldere, kleurloze tot lichtgele, homogene vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de stabilisatie van hyperthyreoïdie bij katten voorafgaand aan
chirurgische thyreoïdectomie.
Voor de langdurige behandeling van feline hyperthyreoïdie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die aan een andere systemische ziekte
lijden, zoals een primaire
leveraandoening of diabetes mellitus.
Niet gebruiken bij katten die symptomen van een auto-immuunziekte
vertonen.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de witte bloedcellen,
zoals neutropenie of lymfopenie.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de bloedplaatjes en
coagulopathieën (in het bijzonder
trombocytopenie).
Niet gebruiken bij katten met overgevoeligheid voor thiamazol of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij drachtige of lacterende poezen (zie rubriek 4.7).
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Om de stabilisatie van de hyperthyreoïdie te bevorderen, dienen elke
dag dezelfde tijden voor het
voederen en het toedienen van het diergeneesmiddel te worden
aangehouden.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
SKP – Versie NL
Thiamacare 10 mg/ml
Indien een toediening van méér dan 10 mg per dag vereist is moeten
de dieren extra nauwlettend
worden gemonitord.
Het gebruik van het diergeneesmiddel bij katten met een nieraandoening
dient alleen plaats te vinden
na een zorgvuldige baten/risicobeoordeling door de dierenarts.
Aangezien thiamazol een afname van
de glomerulaire filtratiesnelheid kan veroorzaken, dient het effect