Thyrasol 5 mg/ml, orale oplossing voor katten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

THIAMAZOL

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QH03BB02

INN (Algemene Internationale Benaming):

THIAMAZOL

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor oraal gebruik

Samenstelling:

THIAMAZOL 5 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Katten; Katten; Katten

Therapeutisch gebied:

Thiamazole

Autorisatie-status:

NL/V/0369/001

Autorisatie datum:

2022-10-31

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 128989/zaak 1054708
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 128989/zaak 1054708
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thyrasol 5 mg/ml, orale oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Thiamazol
5,0 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211)
1,5 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale oplossing.
Kleurloze tot lichtbruine, troebele, visceuze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de stabilisatie van hyperthyreoïdie bij katten voorafgaand aan
chirurgische thyreoïdectomie.
Voor de langdurige behandeling van feline hyperthyreoïdie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij katten die aan een systemische ziekte lijden, zoals
een primaire leveraandoening of
diabetes mellitus.
Niet gebruiken bij katten die symptomen van een auto-immuunziekte
vertonen.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de witte bloedcellen,
zoals neutropenie of lymfopenie.
Niet gebruiken bij dieren met stoornissen van de bloedplaatjes en
coagulopathieën (in het bijzonder
trombocytopenie).
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken tijdens dracht of lactatie. Zie rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Om de stabilisatie van de hyperthyreoïdie te bevorderen,
moet dagelijks hetzelfde voedings- en doseringsschema worden gebruikt
BD/2024/REG NL 128989/zaak 1054708
3 / 20
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien een toediening van méér dan 10 mg thiamazol per dag vereist
is moeten de dieren extra
nauwlettend worden gemonitord.
Aangezien thiamazol hemoconcentratie kan veroorzaken, dienen katten
altijd toegang te hebben tot
drinkwater.
Het gebruik van het diergeneesmiddel bij katten met een nieraandoening
dient all