Thyrax Duotab 0,025 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOTHYROXINE;

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-code:

H03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER COMPOSITION corresponding to; LEVOTHYROXINE;

farmaceutische vorm:

Tablet

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine Sodium

Product samenvatting:

Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
THYRAX DUOTAB 0,025 MG; 0,100 MG; 0,150 MG TABLETTEN
levothyroxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u
een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op
met uw arts
of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Thyrax Duotab en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS THYRAX DUOTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP
Thyrax behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als
schildklierhormonen.
WAARVOOR WORDT THYRAX DUOTAB GEBRUIKT?
Thyrax Duotab wordt in het algemeen gebruikt als supplement bij een
onvoldoende
werking van de schildklier (hypothyreoïdie). Thyrax Duotab wordt ook
gebruikt bij
struma (een vergroting van de schildklier), bij schildklierkanker na
verwijdering van het
gezwel, en om de schildklieractiviteit te onderdrukken bij
diagnostisch onderzoek.
Thyrax Duotab kan ook in combinatie met een geneesmiddel dat de
aanmaak van
schildklierhormoon remt (thyreostaticum) worden gebruikt bij een
overactieve schildklier
(hyperthyreoïdie).
2
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT M

Productkenmerken

1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten
Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten
Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Thyrax Duotab bevat per tablet een hoeveelheid natriumzout van
synthetisch bereid
levothyroxine die overeenkomt met 0,025 mg, 0,100 mg of 0,150 mg
levothyroxine
(T4).
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 58 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Ronde tabletten met een vlakke kant en een half-ronde kant, een diepe,
smalle
breukgleuf op de vlakke zijde van de tablet en een code op de
half-ronde zijde. De
0,025 mg tabletten hebben een dubbele breukgleuf op de vlakke zijde,
waardoor zij in
vieren te breken zijn.
Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten: code
; kleur blauw
Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten: code
; kleur wit
Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten: code
; kleur roze
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Suppletietherapie bij alle vormen van hypothyreoïdie.

Bij euthyreotisch niet-autonoom struma.

Adjuvans bij thyreostatica ter voorkoming van hypothyreoïdie.

Suppressie- en suppletietherapie bij gedifferentieerd
schildkliercarcinoom.

Recidief-profylaxe na subtotale strumectomie bij multinodulair struma.

Suppressie van schildklieractiviteit bij diagnostisch onderzoek.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
5
_ZK_
2
_ZK_
7
_ZK_
2
Thyrax Duotab tabletten dienen op een lege maag met wat water te
worden
ingenomen op een vast tijdstip van de dag (bij voorkeur ‘s morgens
een half uur voor
het ontbijt).
Dosering
De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt
en dient te
worden vastgesteld op geleide van de klinische respons en resultaten
van laboratorium
testen (TSH, T3 en/of T4 spiegels in plasma) en is afhankelijk van de
mate van
hypothyreoïdie, de leeftijd en algemene gezondheid van de patiënt.
De hieronder
vermelde doseringen zijn richtlijnen.
Hypothyreoïdie
De dosering is afhanke