Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOTHYROXINE;
Aspen Pharma Trading Limited
H03AA01
LEVOTHYROXINENATRIUM 5-WATER COMPOSITION corresponding to; LEVOTHYROXINE;
Tablet
Oraal gebruik
Levothyroxine Sodium
Hulpstoffen: GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331);
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER THYRAX DUOTAB 0,025 MG; 0,100 MG; 0,150 MG TABLETTEN levothyroxine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Thyrax Duotab en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS THYRAX DUOTAB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? GENEESMIDDELENGROEP Thyrax behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staat als schildklierhormonen. WAARVOOR WORDT THYRAX DUOTAB GEBRUIKT? Thyrax Duotab wordt in het algemeen gebruikt als supplement bij een onvoldoende werking van de schildklier (hypothyreoïdie). Thyrax Duotab wordt ook gebruikt bij struma (een vergroting van de schildklier), bij schildklierkanker na verwijdering van het gezwel, en om de schildklieractiviteit te onderdrukken bij diagnostisch onderzoek. Thyrax Duotab kan ook in combinatie met een geneesmiddel dat de aanmaak van schildklierhormoon remt (thyreostaticum) worden gebruikt bij een overactieve schildklier (hyperthyreoïdie). 2 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT M Lees het volledige document
1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Thyrax Duotab bevat per tablet een hoeveelheid natriumzout van synthetisch bereid levothyroxine die overeenkomt met 0,025 mg, 0,100 mg of 0,150 mg levothyroxine (T4). Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 58 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Ronde tabletten met een vlakke kant en een half-ronde kant, een diepe, smalle breukgleuf op de vlakke zijde van de tablet en een code op de half-ronde zijde. De 0,025 mg tabletten hebben een dubbele breukgleuf op de vlakke zijde, waardoor zij in vieren te breken zijn. Thyrax Duotab 0,025 mg tabletten: code ; kleur blauw Thyrax Duotab 0,100 mg tabletten: code ; kleur wit Thyrax Duotab 0,150 mg tabletten: code ; kleur roze 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Suppletietherapie bij alle vormen van hypothyreoïdie. Bij euthyreotisch niet-autonoom struma. Adjuvans bij thyreostatica ter voorkoming van hypothyreoïdie. Suppressie- en suppletietherapie bij gedifferentieerd schildkliercarcinoom. Recidief-profylaxe na subtotale strumectomie bij multinodulair struma. Suppressie van schildklieractiviteit bij diagnostisch onderzoek. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Wijze van toediening 5 _ZK_ 2 _ZK_ 7 _ZK_ 2 Thyrax Duotab tabletten dienen op een lege maag met wat water te worden ingenomen op een vast tijdstip van de dag (bij voorkeur ‘s morgens een half uur voor het ontbijt). Dosering De dosering is afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt en dient te worden vastgesteld op geleide van de klinische respons en resultaten van laboratorium testen (TSH, T3 en/of T4 spiegels in plasma) en is afhankelijk van de mate van hypothyreoïdie, de leeftijd en algemene gezondheid van de patiënt. De hieronder vermelde doseringen zijn richtlijnen. Hypothyreoïdie De dosering is afhanke Lees het volledige document