Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER
Le Vet Beheer B.V.
QH03AA01
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER
Tablet
LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 0,6 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden; Katten
Levothyroxine sodium
NL/V/0195/002
2016-11-21
1 BD/2021/REG NL 116710/zaak 828006 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 21 augustus 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel THYROXANIL L, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN , ingeschreven onder nummer REG NL 116710; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel THYROXANIL L, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN , ingeschreven onder nummer REG NL 116710, van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel THYROXANIL L, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN , REG NL 116710 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel THYROXANIL L, TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN , REG NL 116710 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2021/REG NL 116710/zaak 828006 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Lees het volledige document