Thyroxavet 800 microgram tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER; LEVOTHYROXINE

Beschikbaar vanaf:

VET-AGRO Multi-Trade Company Sp. z.o.o

ATC-code:

QH03AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER; LEVOTHYROXINE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LEVOTHYROXINENATRIUM 0-WATER 800 µg/stuk; LEVOTHYROXINE 776 µg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Levothyroxine sodium

Autorisatie-status:

NL/V/0325/003

Autorisatie datum:

2021-07-19

Productkenmerken

BD/2023/REG NL 126851/zaak 978040
1 / 18
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 126851/zaak 978040
2 / 18
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Thyroxavet 800 microgram tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levothyroxinenatrium
800 microgram
(overeenkomend met levothyroxine
776 microgram)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Calciumwaterstoffosfaatdihydraat
Magnesiumstearaat
Cellulose, microkristallijn
Croscarmellosenatrium
Gistextract
Witte tot gebroken witte, bolronde tablet met bruine spikkels en aan
één zijde een kruisvormige
breuklijn. De tabletten hebben een diameter van ca. 11 mm.
De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Behandeling van primaire en secundaire hypothyreoïdie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij honden die lijden aan ongecorrigeerde
bijnierinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor levothyroxinenatrium of één
van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
De diagnose hypothyreoïdie dient met passende testen te worden
bevestigd.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoorten:
Een plotselinge toename van de behoefte aan zuurstoftoevoer naar
perifere weefsels, plus de
chronotrope effecten van levothyroxinenatrium, kunnen een slecht
functionerend hart overmatig
belasten, wat decompensatie en verschijnselen van congestief hartfalen
kan veroorzaken.
Dieren met hypothyreoïdie en gelijktijdig hypoadrenocorticisme hebben
een verminderd vermogen om
levothyroxinenatrium te metaboliseren en daardoor een verhoogd risico
op thyrotoxicose.
BD/2023/REG NL 126851/zaak 978040
3 / 18
Om een hypoadrenocorticale crisis te voorkomen, moeten deze dieren
eerst met glucocorticoïden en
mineralocorticoïden worden gestabiliseerd voordat de behandeling met
levothyroxinenatrium wo