Tiacil oogdruppels, oplossing voor honden en katten.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT; GENTAMICINESULFAAT

Beschikbaar vanaf:

Virbac Nederland B.V.

ATC-code:

QS01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT; GENTAMICINESULFAAT

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

DEXAMETHASONDINATRIUMFOSFAAT 1 mg/ml; GENTAMICINESULFAAT 3 mg/ml,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone and antiinfectives

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1992-03-06

Productkenmerken

BD/2015/REG NL 2383/zaak 461091
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te Barneveld d.d. 18
februari 1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel TIACIL OOGDRUPPELS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel TIACIL OOGDRUPPELS,
ingeschreven
onder nummer REG NL 2383, zoals aangevraagd d.d. 18 februari 1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel TIACIL OOGDRUPPELS, ingeschreven onder nummer REG NL
2383 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel TIACIL OOGDRUPPELS, ingeschreven onder nummer REG
NL
2383 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 2383/zaak 461091
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 2383/zaak 461091
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TIACIL OOGDRUPPELS, oplossing voor honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
Per ml:
Gentamicine (als gentamicinesulfaat)
3 mg
Dexamethason (als dexamethasondinatriumfosfaat)
1 mg
HULPSTOFFEN:
Parahydroxybenzoëzuur
0,9 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van ontstekingen, allergische en bacteriële
aandoeningen van het oog zoals
conjunctivitis, keratitis, blepharitis en dacryocystitis veroorzaakt
door _Pseudomonas _spp., _Proteus _
spp.,_ Stafylococcen, Strept