Land: Bosnië en Herzegovina
Taal: Kroatisch
Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
тианептина
ZENTIVA PHARMA d.o.o.
N06AX14
tianeptin
12.5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 12,5 mg tianeptin natrijuma
30 film tableta (3 PVC/PvdC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LABORATORIOS LICONSA S.A.
Važeći
2020-04-30
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆TIALERA 12,5mg film tableta Tianeptin Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je lijek Tialera i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati lijek Tialera 3. Kako uzimati lijek Tialera ? 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Tialera? 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek Tialera i za šta se koristi? Lijek Tialera sadrži aktivnu supstancu tianeptin, koja predstavlja antidepresiv. Upotrebljava se kod blagih, umjerenih i ozbiljnih depresivnih stanja. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek Tialera Lijek Tialera ne smijete koristiti: - ako ste alergični (preosjetljivi) na tianeptin ili bilo koji drugi sastojak lijeka Tialera (vidjeti odjeljak 6); - kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina; - ukoliko ste na terapiji neselektivnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) koji se koriste u terapiji depresije (vidjeti odjeljak „Primjena drugih lijekova''). Kada uzimate lijek Tialera, posebno vodite raČuna: Posebna upozorenja: Produžena upotreba visokih doza lijeka Tialera može dovesti do zavisnosti. Preporučena dnevna doza se ne smije prekoračiti. Suicidalne ideje i pogoršanje depresije ili anksioznog poremeĆaja Ako patite od depresije i/ili anksioznog poremećaja, ponekad možete imate misli o povređivanju sebe ili čak samoubistvu. To može biti povećano kada počnete sa uzimanjem antidepresiva, pošto ovom lijeku treba vremena da djeluje, obično oko dvije nedjelje ponekad i duže. Veća je vjerovatnoća da ćete ovako razmišljati ako ste: - prethodno imali misli o s Lees het volledige document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA ∆TIALERA 12,5mg, film tableta, 30 film tableta Tianeptin 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Tialera 12,5mg; film tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 12,5 mg tianeptin-natrijuma. Pomoćne supstance: Za listu ostalih pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Blijedo žute, okrugle, bikonveksne film tablete, prečnika 7,0 mm ± 0.3 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje epizoda depresije major. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. Preporučena upotreba je 1 tableta (12,5 mg) tri puta dnevno (ujutro, u podne i uveče), prije glavnih obroka. Kod hroničnih alkoholičara, bez obzira na postojanje ciroze, ne treba podešavati dozu. Kod pacijenata koji imaju preko 70 godina i pacijenata sa renalnom insuficijencijom, dozu treba smanjiti na dvije tablete dnevno. Djeca i adolescenti: ne preporučuje se upotreba kod djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedovoljnih podataka o bezbjednosti i efikasnosti (vidjeti odjeljak 4.4. „Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka”). 4.3 Kontraindikacije Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci (vidjeti odjeljak 6.1). 2 Djeca i adolescenti mlađi od 18 godina. Upotreba sa inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI). Između tretmana sa MAOI i tianeptina treba napraviti pauzu od dvije nedjelje. Pri prelasku sa tianeptina na MAOI treba napraviti pauzu 24 sata. 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Suicid/suicidne misli ili kliničko pogoršanje Depresija je povezana sa rizikom od pojave suicidalnih ideja, agresije prema sebi i suicida (suicidalnog ponašanja). Ovaj rizik perzistira sve do postizanja značajnije remisije. Kliničko poboljšanje se može postići tek poslije više nedjelja terapije, pa se pacijenti do postizanja poboljšanja moraju pažljivo nadgledati. Kliničko iskustvo pokazuje da se rizik od suicida može povećati na samom početku oporavka. Pacijenti koji su v Lees het volledige document