Ticlopidine Teva 250 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Ticlopidinehydrochloride 250 mg - Eq. Ticlopidine 219,6 mg

Beschikbaar vanaf:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-code:

B01AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Ticlopidine Hydrochloride

Dosering:

250 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Ticlopidinehydrochloride 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Ticlopidine

Product samenvatting:

CTI-code: 211556-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211556-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211556-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003825541 - CNK-code: 1695147 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211556-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 211556-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2000-04-17

Bijsluiter

TICLOPIDINE TEVA-BSN-AFSLV31+32-JUL16.DOC
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TICLOPIDINE TEVA 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ticlopidinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ticlopidine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TICLOPIDINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ticlopidine Teva behoort tot een geneesmiddelgroep die antitrombotica
heten, die helpen om
bloedstolling te voorkomen.
Ticlopidine Teva wordt gebruikt om beroertes te helpen voorkomen bij
patiënten die al eerder een
beroerte hebben gehad of van wie beschouwd wordt dat ze risico lopen
op een beroerte. Het wordt ook
gebruikt om bloedklonters te helpen voorkomen bij patiënten die
hemodialyse ondergaan.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

U heeft zeer recentelijk een beroerte gehad.

U heeft orgaanletsels die kunnen bloeden zoals een maag- of darmzweer
of een bloeding in
de hersenen.

U heeft een ernstige bloedingsstoornis.

U heeft abnormale resultaten (gehad) voor uw bloedtests, zoals een
laag aa

Productkenmerken

Ticlopidine Teva-SKPN-afslV31+32-jul16.doc
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ticlopidine Teva 250 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg ticlopidinehydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Wit tot gebroken wit, lichtjes convex.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de profylaxe van trombotisch herseninfarct bij patiënten na een
TIA (Transient Ischaemic Attack), reversibel
ischemisch neurologisch deficit (RIND) of voor de profylaxe bij
patiënten die een trombotisch herseninfarct
hebben gehad (secundaire profylaxe). Deze indicaties gelden alleen
voor patiënten die een behandeling met
acetylsalicylzuur niet verdragen.
Inhibitie van de trombocytenaggregatie bij hemodialysepatiënten met
complicaties na de plaatsing van een
shunt, bij onverdraagbaarheid voor producten met acetylsalicylzuur.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_
De gebruikelijke dosering voor volwassenen voor de gegeven indicaties
is 1 filmomhulde tablet Ticlopidine Teva
250 mg
tweemaal daags (equivalent aan 250 mg ticlopidinehydrochloride
tweemaal daags).
De dosis van 500 mg ticlopidinechydrochloride per dag mag niet
overschreden worden.
De behandelingsduur wordt bepaald door het klinische beeld. Een
langdurige behandeling is over het algemeen
geïndiceerd.
_Speciale populaties_
_Gebruik bij patiënten met leverfunctiestoornissen_
Bij een verstoorde leverfunctie moet ticlopidine met extra voorzorgen
worden ingenomen.
_Pediatrische patiënten_
Het gebruik bij kinderen en adolescenten is niet aanbevolen vanwege
het gebrek aan ervaring uit klinische
onderzoeken.
Wijze van toediening
1
/
12
Ticlopidine Teva-SKPN-afslV31+32-jul16.doc
Om de mogelijke gastro-intestinale bijwerkingen zoals misselijkheid en
diarree te voorkomen of verlichten, mag
de dagelijkse dosis over slechts twee innamen verdeeld worden, bij
twee hoofdmaaltijden (halverwege de
maaltijd).
4.3
CONTRA-INDICATI