Timo-COMOD 0,25 % oogdruppels opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Timololmaleaat 3,42 mg/ml - Eq. Timolol 2,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

URSAPHARM Benelux B.V.

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timolol Maleate

Dosering:

0,25 %

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

Timololmaleaat 3.42 mg/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

CTI-code: 208582-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1597202 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2000-01-24

Bijsluiter

1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMO-COMOD 0,25% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
TIMO-COMOD 0,5% OOGDRUPPELS, OPLOSSING
timolol maleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Timo-COMOD oogdruppels en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIMO-COMOD OOGDRUPPELS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Timo-COMOD oogdruppels bevatten als actieve stof timolol maleaat, een
niet-selectieve
bètablokker, een geneesmiddel gebruikt om de oogdruk te verlagen.
Timo-COMOD oogdruppels worden gebruikt in de behandeling van een
verhoogde druk in het
oog of een chronische aandoening van het oog (open hoek glaucoom).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor timolol maleaat, bètablokkers of voor één
van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u momenteel lijdt of in het verleden heeft geleden aan :
-
problemen met de ademhaling, zoals ernstige astma of ernstige
chronisch obstructieve
bronchitis
(enstige
longaandoening
die
een
fluitende
ademhaling,
ademhalingsmoeilijkheden en/of een aanhoudende hoest kan veroorzaken)
-
sin

Productkenmerken

1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timo-COMOD 0,25 % oogdruppels, oplossing
Timo-COMOD 0,5 % oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % oogdruppels bevat timololmaleaat 3,42
mg / 6,84 mg
(equivalent aan 2,5 mg / 5,0 mg timolol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % oogdruppels wordt gebruikt om de
intra-oculaire druk te
verlagen in volgende gevallen:
-
overdruk in het oog
-
chronisch open hoek glaucoom
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oculair gebruik.
De gebruikelijke startdosis bedraagt tweemaal per dag één druppel
timololoplossing 0,25 % in
het (de) aangetaste oog (ogen). Bij een onvoldoende klinische reactie
mag de dosering
verhoogd worden tot tweemaal per dag één druppel timololoplossing
0,5 % in het (de)
aangetaste oog (ogen).
Timo-COMOD 0,25 % / 0,5 % oogdruppels wordt in de conjunctivale zak
ingedruppeld.
Indien nodig kan men naast Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % oogdruppels ook
myotica,
adrenaline of koolzuuranhydrase-inhibitoren (langs algemene weg)
toedienen.
Aangezien het bij sommige patiënten enkele weken kan duren vóór de
stabilisatie van de
oogdrukverlaging door Timo-COMOD 0,25 % & 0,5 % intreedt, gebeurt de
evaluatie van de
behandeling met Timo-COMOD 0,25 % / 0,5 % oogdruppels door een meting
van de oogdruk
na ongeveer 4 weken.
Indien de intra-oculaire druk zich op een bevredigend niveau
handhaaft, kan de behandeling
bij heel wat patiënten beperkt blijven tot één dagelijkse
toediening.
Het gebruik van Timo-COMOD 0,25 % & /0,5 % oogdruppels wordt niet
aanbevolen bij
prematuren en pasgeborenen.
Edition 02/2019
1.3.1 SPC, Labelling and Package leaflet
_Vervanging van een vorige behandeling_
Wanneer een patiënt van een andere oftalmische bètablokker op
Timo-COMOD 0,25 % & 0,5
% oogdruppels overstapt, dan dient die eerste b