Timolol Apotex 5 mg/ml, oogdruppels

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TIMOLOLMALEAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIMOLOLMALEAAT COMPOSITION corresponding to ; TIMOLOL 0-WATER

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1996-06-24

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/9
Timolol Sandoz
®
2,5 mg/ml - 5 mg/ml, oogdruppels
RVG 57608-9
1313-V11
1.3.1.3 Bijsluiter
Oktober 2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMOLOL SANDOZ
® 2,5 MG/ML, OOGDRUPPELS
TIMOLOL SANDOZ
® 5 MG/ML, OOGDRUPPELS
timololmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Timolol Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TIMOLOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel wordt gebruikt bij verschillende vormen van verhoogde
oogboldruk (groene staar, glaucoom).
Dit middel behoort tot de groep geneesmiddelen die worden aangeduid
als bètablokkers. Deze middelen
beschermen het hart tegen een te grote activiteit. Toegepast als
oogdruppel verlagen deze middelen de
oogboldruk.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor bètablokkers of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

U heeft nu of in het verleden last (gehad) van ademhalingsproblemen
zoals astma of ernstige chronische
obstructieve bronchitis (een ernstige longaandoening die kan leiden
tot een piepende of moeizame
ademhaling en/of langdurig hoesten).

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/13
Timolol Sandoz 2,5 mg/ml - 5 mg/ml, oogdruppels
RVG 57608 - 57609
1311-V12
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
Oktober 2019
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Timolol Sandoz 2,5 mg/ml, oogdruppels
Timolol Sandoz 5 mg/ml, oogdruppels
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
1 ml Timolol Sandoz 2,5 mg/ml bevat timololmaleaat overeenkomend met
2,5 mg timolol.
Hulpstof met bekend effect: 0,1 mg benzalkoniumchloride
(conserveermiddel).
Hulpstof met bekend effect: 12,70 mg/ml fosfaat (als dinatriumfosfaat
en
natriumfosfaat).
1 ml Timolol Sandoz 5 mg/ml bevat timololmaleaat overeenkomend met 5
mg timolol.
Hulpstof met bekend effect: 0,1 mg benzalkoniumchloride
(conserveermiddel).
Hulpstof met bekend effect: 11,78 mg/ml fosfaat (als dinatriumfosfaat
en
natriumfosfaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurolze oplossing.
pH: 6.6-7.2
Osmolaliteit: 280-320 mOsm/kg
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bedoeld voor de behandeling van glaucoma simplex en bepaalde vormen
van secundair glaucoom.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen _
De gebruikelijke dosering is twee maal daags 1 druppel Timolol Sandoz
2,5 mg/ml in het aangedane
oog. Bij uitblijven van het gewenste effect kan de concentratie
verhoogd worden tot 5 mg/ml. Bij
sommige patiënten kan volstaan worden met twee maal daags 1 druppel
van 1 mg/ml. Indien nodig
kan gelijktijdige behandeling met een mioticum, adrenaline of
koolzuuranhydraseremmers ingesteld
worden.
De oogdruk dient na 4 weken therapie met Timolol Sandoz oogdruppels
gecontroleerd te worden, na
stabilisatie van de oogdrukdaling.
Als de oogdruk voldoende laag is kan meestal worden overgegaan op een
éénmaal daagse dosering.
De aanbevolen doseringen zijn niet allemaal mogelijk met deze
producten, echter er zijn producten
met een lagere sterkte dan 2,5 mg/ml beschikbaar
Sandoz B.V.
Page 2/13
Timolol Sandoz 2,5 mg/ml - 5 mg/ml, oogdruppels
RVG 57608 - 57609
1311-V12
1.3.