Timoptol-XE 2,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TIMOLOLMALEAAT 3,42 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 2,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 TAMPERE (FINLAND)

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

TIMOLOLMALEAAT 3,42 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, oplossing

Samenstelling:

BENZODODECINIUMBROMIDE ; GELLANGOM (E 418) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Timolol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZODODECINIUMBROMIDE; GELLANGOM (E 418); MANNITOL (D-) (E 421); TROMETAMOL; WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

Ocumeter Plus flesje
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TIMOPTOL-XE 2,5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
TIMOPTOL-XE 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING
timolol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TIMOPTOL-XE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
W
AT IS TIMOPTOL-XE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TIMOPTOL-XE is een zogenaamde bètablokker, die de oogboldruk
verlaagt.
TIMOPTOL-XE wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te
verlagen en bij de
behandeling van glaucoom.
Meer informatie over een te hoge druk in het oog:
Een te hoge druk in het oog kan de oogzenuw beschadigen, wat tot
gezichtsveldverlies en mogelijk
blindheid leidt. Er zijn over het algemeen maar weinig dingen waaraan
u kunt merken dat u een te
hoge druk in het oog heeft; uw arts zal dit moeten vaststellen. Als de
druk in uw oog te hoog is, moet
u geregeld de ogen laten onderzoeken en de druk in uw ogen laten
meten. Raadpleeg uw arts of
apotheker als u meer informatie wilt hebben over TIMOPTOL-XE en uw
oogaandoening.
2.
W
ANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TIMOPTOL-XE 2,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
TIMOPTOL-XE 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
TIMOPTOL-XE 2,5 mg/ml: elke ml bevat 3,4 mg timololmaleaat
overeenkomend met 2,5 mg
timolol.
TIMOPTOL-XE 5 mg/ml: elke ml bevat 6,8 mg timololmaleaat overeenkomend
met 5 mg timolol.
Hulpstof(fen) met bekend effect: benzododeciniumbromide 0,012 %
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
Steriele, kleurloze tot bijna kleurloze, enigszins opalescente, licht
viskeuze, waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Geïndiceerd voor de verlaging van verhoogde intraoculaire druk.
In klinisch onderzoek bleek het de intraoculaire druk te verlagen bij:
•
patiënten met openhoekglaucoom
•
bepaalde patiënten met secundair glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gebruikelijke begindosering is eenmaal daags één druppel van
TIMOPTOL-XE 2,5 in het/de
aangedane oog/ogen. Als de klinische reactie onvoldoende is, kan de
dosering worden veranderd in
eenmaal daags één druppel TIMOPTOL-XE 5 in het/de aangedane
oog/ogen. Voor gebruik het flesje
omkeren en eenmaal krachtig schudden.
Systemische bijwerkingen kunnen worden verminderd door na het
indruppelen gedurende twee
minuten of de traanbuis dicht te drukken of door de ogen twee minuten
te sluiten.
Indien nodig kunnen andere middelen ter verlaging van de intraoculaire
druk samen met TIMOPTOL-
XE worden gegeven. Gebruik van twee bètablokkers wordt niet
aanbevolen (zie rubriek 4.4). Andere
lokaal toegepaste geneesmiddelen dienen niet minder dan 10 minuten
voor TIMOPTOL-XE te
worden toegediend.
Daar de door TIMOPTOL-XE bij sommige patiënten teweeggebrachte
oogdrukdaling enkele weken
nodig kan hebben om zich te stabiliseren, dient de oogdruk in ieder
geval na ongeveer vier weken
behandeling met TIMOPTOL-XE te worden gecontroleerd.
OVERZETTEN VAN PATIËNTEN VAN EEN ANDER GENEESMI