Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TIMOLOLMALEAAT 6,84 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 TAMPERE (FINLAND)
S01ED01
TIMOLOLMALEAAT 6,84 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; TIMOLOL 0-WATER 5 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZODODECINIUMBROMIDE ; GELLANGOM (E 418) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; TROMETAMOL ; WATER VOOR INJECTIE,
Oculair gebruik
Timolol
Hulpstoffen: BENZODODECINIUMBROMIDE; GELLANGOM (E 418); MANNITOL (D-) (E 421); TROMETAMOL; WATER VOOR INJECTIE;
1900-01-01
Ocumeter Plus flesje BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TIMOPTOL-XE 2,5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING TIMOPTOL-XE 5 MG/ML, OOGDRUPPELS, OPLOSSING timolol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is TIMOPTOL-XE en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. W AT IS TIMOPTOL-XE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? TIMOPTOL-XE is een zogenaamde bètablokker, die de oogboldruk verlaagt. TIMOPTOL-XE wordt voorgeschreven om een te hoge druk in het oog te verlagen en bij de behandeling van glaucoom. Meer informatie over een te hoge druk in het oog: Een te hoge druk in het oog kan de oogzenuw beschadigen, wat tot gezichtsveldverlies en mogelijk blindheid leidt. Er zijn over het algemeen maar weinig dingen waaraan u kunt merken dat u een te hoge druk in het oog heeft; uw arts zal dit moeten vaststellen. Als de druk in uw oog te hoog is, moet u geregeld de ogen laten onderzoeken en de druk in uw ogen laten meten. Raadpleeg uw arts of apotheker als u meer informatie wilt hebben over TIMOPTOL-XE en uw oogaandoening. 2. W ANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 . NAAM VAN HET GENEESMIDDEL TIMOPTOL-XE 2,5 mg/ml, oogdruppels, oplossing TIMOPTOL-XE 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING TIMOPTOL-XE 2,5 mg/ml: elke ml bevat 3,4 mg timololmaleaat overeenkomend met 2,5 mg timolol. TIMOPTOL-XE 5 mg/ml: elke ml bevat 6,8 mg timololmaleaat overeenkomend met 5 mg timolol. Hulpstof(fen) met bekend effect: benzododeciniumbromide 0,012 % Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 . FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. Steriele, kleurloze tot bijna kleurloze, enigszins opalescente, licht viskeuze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Geïndiceerd voor de verlaging van verhoogde intraoculaire druk. In klinisch onderzoek bleek het de intraoculaire druk te verlagen bij: • patiënten met openhoekglaucoom • bepaalde patiënten met secundair glaucoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De gebruikelijke begindosering is eenmaal daags één druppel van TIMOPTOL-XE 2,5 in het/de aangedane oog/ogen. Als de klinische reactie onvoldoende is, kan de dosering worden veranderd in eenmaal daags één druppel TIMOPTOL-XE 5 in het/de aangedane oog/ogen. Voor gebruik het flesje omkeren en eenmaal krachtig schudden. Systemische bijwerkingen kunnen worden verminderd door na het indruppelen gedurende twee minuten of de traanbuis dicht te drukken of door de ogen twee minuten te sluiten. Indien nodig kunnen andere middelen ter verlaging van de intraoculaire druk samen met TIMOPTOL- XE worden gegeven. Gebruik van twee bètablokkers wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4). Andere lokaal toegepaste geneesmiddelen dienen niet minder dan 10 minuten voor TIMOPTOL-XE te worden toegediend. Daar de door TIMOPTOL-XE bij sommige patiënten teweeggebrachte oogdrukdaling enkele weken nodig kan hebben om zich te stabiliseren, dient de oogdruk in ieder geval na ongeveer vier weken behandeling met TIMOPTOL-XE te worden gecontroleerd. OVERZETTEN VAN PATIËNTEN VAN EEN ANDER GENEESMI Lees het volledige document