Timosan 1 mg/g acu gels

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Werkstoffen:

Timolola maleāts

Beschikbaar vanaf:

Santen Oy, Finland

ATC-code:

S01ED01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Timololi maleas

Dosering:

1 mg/g

farmaceutische vorm:

Acu gels

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Santen Oy, Finland

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

SASKAŅOTS ZVA 21-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TIMOSAN 1 MG/G ACU GELS
TIMOLOLUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS
SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat
tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Timosan un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Timosan lietošanas
3. Kā lietot Timosan
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Timosan
6. Iepakojums saturs un cita informācija
1.
KAS IR TIMOSAN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Timosan gels satur aktīvo vielu timololu, kas ir β – blokators.
Zāles samazina acs
intraokulāro spiedienu, mazinot acs šķidruma veidošanos.
Timosan lieto intraokulārā spiediena samazināšanai un redzes
saglabāšanai glaukomas
gadījumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TIMOSAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TIMOSAN
ŠĀ
DOS GAD
Ī
JUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret timololu, bēta-blokatoriem vai kādu citu
(6.sadaļā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu
-
ja Jums šobrīd vai agrāk ir bijuši tādi elpošanas traucējumi
kā astma, smags hronisks
obstruktīvs bronhīts (smaga plaušu slimība, kas var izpausties ar
trokšņainu,
apgrūtinātu elpošanu un/vai ieilgušu klepu)
-
ja Jums ir sirdsklauves, sirds mazspēja, kardiogēns šoks, sirds
ritma traucējumi
(neregulāra sirdsdarbība, lēna sirdsdarbība) vai otrās un
trešās pakāpes
atrioventrikulārā blokāde (sirds ritma traucējumu veids), kuru
nekontrolē ar sirds
ritma devēju vai Princmetāla stenokardija (sāpes krūtī

Productkenmerken

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Timosan 1 mg/g acu gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 1,37 mg timolola maleāta, kas atbilst 1 mg timolola
(Timololum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 0,05 mg benzalkonija
hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu gels.
Timosan ir sterils, izotonisks acu gels ar konservantu.
Bezkrāsains opalescējošs gels bez redzamām daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Timosan lieto paaugstināta intraokulārā spiediena mazināšanai
šādos gadījumos:

okulārā hipertensija

hroniska atvērta kakta glaukoma

daži sekundārās glaukomas gadījumi (ieskaitot afakiskus
pacientus).
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem
Ieteicamā deva ir 1 piliens Timosan slimajā acī (-īs) dienā,
vēlams no rīta.
Intraokulārais spiediens jākontrolē 2 – 4 nedēļas pēc Timosan
terapijas uzsākšanas. Ja
nepieciešams, terapijā var pievienot miotiķus, adrenalīnu un/vai
karboanhidrāzes inhibitorus. Lai
katrs nākamais piliens neizskalotu iepriekš iepilināto, intervālam
starp katrām zālēm jābūt ne
mazākam kā 5 minūtes. Ja lieto vairākas zāles, Timosan jālieto
kā pēdējais.
Gados vecāki cilvēki
Nav norādījumu, ka vecumā jālieto mazāka deva.
Bērni, kas jaunāki par 12 gadiem
Timosan neiesaka.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 20-07-2021
Timosan iepilina konjunktīvas maisā. Šādu terapiju var turpināt
ilgstoši.
Lai pacients saņemtu nepieciešamo devu, pudelīte pilināšanas
laikā jātur vertikāli.
Sistēmiska absorbcija tiek mazināta, lietojot asaru kanāla
aizspiešanu (nazolakrimālu oklūziju) vai 2
minūšu ilgu acu plakstiņu aizvēršanu. Tas var mazināt
sistēmiskas blakusparādības un pastiprināt
vietējo darbību.
4.3. Kontrindikācijas
Timosan ir kontrindicēts pacientiem ar:

paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apak�