Tolbutamide Teva 500 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TOLBUTAMIDE

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V.

ATC-code:

A10BB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

TOLBUTAMIDE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLYCEROLPALMITOSTEARAAT ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tolbutamide

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CROSPOVIDON (E 1202); GLYCEROLPALMITOSTEARAAT; POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1985-04-09

Bijsluiter

_ _
TOLBUTAMIDE TEVA 500 - 1000 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 APRIL 2016
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 56249_50 PIL 0416.1v.HW
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TOLBUTAMIDE TEVA 500 MG, TABLETTEN
TOLBUTAMIDE TEVA 1000 MG, TABLETTEN
tolbutamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Tolbutamide behoort tot de groep van de bloedsuikerverlagende middelen
en zorgt ervoor dat de
insulineproductie gestimuleerd wordt, waardoor het glucosegehalte in
het bloed daalt.
Gebruiken
-
bij suikerziekte (diabetes mellitus type II) die
insuline-onafhankelijk is of ouderdomsdiabetes, indien
met dieet alleen onvoldoende resultaat wordt verkregen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch bent voor tolbutamide of één van de stoffen die
in dit geneesmiddel zitten.
Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6
-
wanneer u insuline-afhankelijke suikerziekte (diabetes mellitus type
I) heeft
-
wanneer u lijdt aan stoornissen in de stofwisseling veroorzaakt door
suikerziekte(bijv. keto-acidose)
_ _
TOLBUTAMIDE

Productkenmerken

_ _
TOLBUTAMIDE TEVA 500 – 1000 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 APRIL 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 56249_50 SPC 0416.1v.HW
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tolbutamide Teva 500 mg, tabletten
Tolbutamide Teva 1000 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Tolbutamide Teva 500 mg bevat 500 mg tolbutamide per tablet.
Tolbutamide Teva 1000 mg bevat 1000 mg tolbutamide per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
500 mg: de tabletten zijn wit, rond met een breukstreep en de
inscriptie “TAS ER”.
1000 mg: de tabletten zijn wit, langwerpig met een breukstreep en de
inscriptie “TAS FZ”.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Diabetes mellitus type II (insulineonafhankelijke of
ouderdomsdiabetes), indien met dieet alleen
onvoldoende resultaat wordt verkregen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
De basis van iedere succesvolle behandeling van diabetes mellitus
berust op een juist dieet,
regelmatige lichamelijke activiteit en tevens regelmatig onderzoek van
bloed en urine.
Negatieve effecten, die kunnen ontstaan bij het niet nakomen van de
dieetvoorschriften, kunnen noch
door tabletten, noch door insuline worden gecompenseerd. Bij diabetici
die met dieet alleen niet meer
voldoende te compenseren zijn, komt een instelling met tolbutamide in
aanmerking.
_DOSERING BIJ EERSTE INSTELLING _
De dagelijkse dosering varieert van 0,5 tot 2,0 g tolbutamide (= 1
tablet 500 mg tot 2 tabletten 1000
mg).
De aanvangsdosering is 1 tablet 500 mg, in te nemen kort voor of
tijdens de maaltijd. Deze begindosis
moet gedurende enige dagen worden aangehouden. Bij een goede
instelling wordt deze als
onderhoudsdosis aangehouden. Bij onbevredigende instelling geschiedt
de verhoging van de dosis, op
_ _
TOLBUTAMIDE TEVA 500 – 1000 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 11 APRIL 2016
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 56249_50 SPC 0416.1v.HW
geleide van de stofwisselingstoestand, trapsg