Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BUTORFANOL; BUTORPHANOLI TARTRAS (LN)
Zoetis B.V.
QN02AF01
BUTORFANOL; BUTORPHANOLI TARTRAS (LN)
Oplossing voor injectie
BUTORFANOL 10 mg/ml; BUTORPHANOLI TARTRAS (LN) 14,58 mg/ml,
Intraveneus gebruik, Subcutaan gebruik, Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden
Butorphanol
Wachttermijn: Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen
IE/V/0289/001
2012-11-23
BD/2023/REG NL 110896/zaak 969621 1 / 25 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 110896/zaak 969621 2 / 25 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Torbugesic Vet 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden, honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Butorfanol als butorfanol tartraat 10 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL_ _ Benzethonium chloride 0,1 mg Citroenzuur monohydraat Natriumcitraat Natriumchloride Water voor injecties Heldere, kleurloze oplossing voor injectie. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Paard, hond en kat 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT PAARD ALS ANALGETICUM Voor verlichting van pijn geassocieerd met koliek van gastro-intestinale oorsprong. ALS SEDATIVUM Voor sedatie indien gegeven na de toediening van bepaalde alfa 2-adrenoceptor agonisten (detomidine, romifidine). Voor therapeutische en diagnostische procedures zoals kleine chirurgische ingrepen bij het staande dier. HOND ALS ANALGETICUM Voor verlichting van milde tot matige viscerale pijn en pijn geassocieerd met postoperatieve procedures. ALS SEDATIVUM In combinatie met medetomidine hydrochloride. ALS PRE-ANESTHETICUM Pre-anesthetisch gebruik van het diergeneesmiddel heeft geresulteerd in een dosisgerelateerde vermindering van de hoeveelheid inductie anesthetica, zoals natriumthiopenton. BD/2023/REG NL 110896/zaak 969621 3 / 25 Als anestheticum: Voor anesthesie in combinatie met medetomidine en ketamine. KAT ALS ANALGETICUM Voor verlichting van milde tot matige viscerale pijn. Voor pre-operatief gebruik om analgesie tijdens de operatie te bieden. Voor post-operatieve analgesie na uiteenlopende chirurgische procedures. ALS SEDATIVUM In combinatie met medetomidine hydrochloride. Als anaestheticum: voor anaesthesie in combinatie met medetomidine en ketamine. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruike Lees het volledige document