Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pentoxifylline 400 mg
Neuraxpharm Belgium BV-SRL
C04AD03
Pentoxifylline
400 mg
Tablet met verlengde afgifte
Pentoxifylline 400 mg
Oraal gebruik
Pentoxifylline
CTI-code: 130006-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130006-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087892 - CNK-code: 0015040 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 130006-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1984-12-04
Bijsluiter 1/6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TORENTAL 400 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE _Pentoxifylline_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Torental en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u Torental niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Torental in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Torental? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TORENTAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Torental is een xanthinederivaat op basis van pentoxifylline. Het zorgt ervoor dat uw bloed minder dik is, en dus makkelijker door uw bloedvaten stroomt. Torental wordt voorgeschreven voor de symptomatische behandeling van CLAUDICATIO INTERMITTENS. Deze aandoening wordt gekenmerkt door hevige pijn in de benen bij het lopen, veroorzaakt door verstopping van de bloedcirculatie van de onderste ledematen. 2. WANNEER MAG U TORENTAL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U TORENTAL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch aan derivaten van methylxanthine. - Als u lijdt aan bloedingen van de ogen, de hersenen of de maag. - Als u recent een myocardinfarct (hartaanval) gehad heeft. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET TORENTAL? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. - Als u probleme Lees het volledige document
Samenvatting van de Productkenmerken - 1/9 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Torental 400 mg tablet met verlengde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 400 mg pentoxifylline. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Roze, langwerpige en biconvexe tablet met verlengde afgifte, aan één zijde gemerkt met ‘ATA’. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Torental is aangewezen bij volwassenen voor de symptomatische behandeling van claudicatio intermittens te wijten aan atheromateuze arteriopathieën van de onderste ledematen. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering bedraagt 2 tot 3 tabletten per dag, in te nemen tijdens of na de maaltijden. De tabletten moeten ingeslikt worden, zonder ze te kauwen, met een voldoende hoeveelheid vloeistof (1/2 glas). Nierfunctiestoornis: In geval van ernstige nierinsufficiëntie, met een creatinineklaring lager dan 30 ml/min, is het aanbevolen om de dosis met 30 tot 50% te verlagen, in functie van de individuele tolerantie. Leverfunctiestoornis: Een verlaging van de dosis volgens de tolerantie van de patiënt is eveneens noodzakelijk in geval van ernstige gestoorde leverfunctie. Anderen: Patiënten die lijden aan hypotensie of die gevoelig zijn voor bloeddrukdalingen: zie rubriek 4.4 “Bijzondere voorzorgen”. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en doeltreffendheid van Torental 400 mg bij kinderen werden niet aangetoond. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze van toediening Samenvatting van de Productkenmerken - 2/9 In te nemen tijdens of na de maaltijden. De tabletten moeten ingeslikt worden, zonder ze te kauwen, met een voldoende hoeveelheid vloeistof (1/2 glas). 4.3. CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor pentoxyfylline, voor de andere derivaten van methylxanthine of voor één van de hulpstoffen van de tablet; Bij patiënten met massieve bloeding (cerebrale bloedingen of maagbloedingen)(risico op toegenomen bloeding). Bi Lees het volledige document