Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Torasemide 10 mg
Viatris Healthcare SA-NV
C03CA04
Torasemide
10 mg
Tablet
Torasemide 10 mg
Oraal gebruik
Torasemide
CTI-code: 137977-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914781 - CNK-code: 1182963 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 137977-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1987-04-14
BIJSLUITER Page 1 of 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TORREM 2,5 MG TABLETTEN TORREM 10 MG TABLETTEN _Torasemide_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Torrem en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TORREM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? De werkzame stof van Torrem is torasemide. Het is een geneesmiddel dat de productie van urine verhoogt (waterafdrijvend middel). Torrem is bestemd voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) en zwelling door vochtophoping (oedeem) Dit ophouden van water kan het gevolg zijn van een onvoldoende werking van: - het hart, - de nieren, - de lever. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN ? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze bijsluiter. - U bent allergisch (overgevoelig) voor antidiabetische geneesmiddelen van het type “sulfonylurea” - U bent allergisch voor sulfamiden (geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van infecties van het type ‘sulfamiden’ ; - U heeft last van lage bloeddruk; - Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan c Lees het volledige document
Samenvatting van de productkenmerken Page 1 of 13 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Torrem 2,5 mg tabletten Torrem 10 mg tabletten 2. KWALITATEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De werkzame stof is torasemide. 1 tablet Torrem 2,5 mg bevat 2,5 mg torasemide. 1 tablet Torrem 10 mg bevat 10 mg torasemide Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet van 2,5 mg bevat 60,5 mg lactosemonohydraat. Elke tablet van 10 mg bevat 116 mg lactosemonohydraat Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten, oraal gebruik. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. Therapeutische indicaties Lichte tot matige essentiële arteriële hypertensie (diastolische druk tussen 95 en 115 mm Hg) Cardiale, hepatische of renale oedemen. 4.2. Dosering en wijze van toediening Dosering Essentiële hypertensie De behandeling wordt gestart met 1 tablet torasemide van 2,5 mg per dag. De onderhoudsdosis is één tablet torasemide van 2,5 mg per dag. Het antihypertensieve effect begint vanaf de eerste week en bereikt een maximum na 12 weken. Als er onvoldoende reactie is na 8-12 weken, kan de dosis verhoogd worden tot 5 mg of kan Torrem gecombineerd worden met een ander antihypertensivum. Deze dosering niet overschrijden. Oedemen als gevolg van levercirrose met ascites, nierfalen en nefrotisch syndroom: Een dosis van 10 mg is in de meeste gevallen voldoende. Indien de diurese ontoereikend is of bij blijvende oedemen, mag men de dosis voorzichtig opdrijven tot 20 mg per dag. Samenvatting van de productkenmerken Page 2 of 13 Pediatrische patiënten Er is geen klinische ervaring met torasemide bij kinderen jonger dan 16 jaar. Samenvatting van de productkenmerken Page 3 of 13 Ouderen Er zijn geen andere aanbevelingen voor de dosering bij ouderen. Nierinsufficiëntie Bij patiënten met een verminderde nierfunctie neemt de renale klaring af, maar de totale plasmaconcentratie verandert niet significant. Leverinsufficiëntie Gezien de eliminatiehalfwaardetijd van torasemide en zijn metabolieten slechts in geringe mate toeneemt bij patiën Lees het volledige document