Torrem 2.5 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Torasemide 2,5 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

C03CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Torasemide

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Torasemide 2.5 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Torasemide

Product samenvatting:

CTI-code: 156317-03 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151923240 - CNK-code: 4201570 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156317-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151914798 - CNK-code: 0305938 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 156317-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1991-12-13

Bijsluiter

BIJSLUITER
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TORREM 2,5 MG TABLETTEN
TORREM 10 MG TABLETTEN
_Torasemide_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR
U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Torrem en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TORREM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
De werkzame stof van Torrem is torasemide. Het is een geneesmiddel dat
de productie van urine verhoogt (waterafdrijvend
middel).
Torrem is bestemd voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
en zwelling door vochtophoping (oedeem) Dit
ophouden van water kan het gevolg zijn van een onvoldoende werking
van:
-
het hart,
-
de nieren,
-
de lever.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden onder rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
U bent allergisch (overgevoelig) voor antidiabetische geneesmiddelen
van het type “sulfonylurea”
-
U bent allergisch voor sulfamiden (geneesmiddelen die gebruikt worden
voor de behandeling van infecties van het type
‘sulfamiden’ ;
-
U heeft last van lage bloeddruk;
-
Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt,
neem dan c

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Page 1 of 13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Torrem 2,5 mg tabletten
Torrem 10 mg tabletten
2.
KWALITATEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is torasemide.
1 tablet Torrem 2,5 mg bevat 2,5 mg torasemide.
1 tablet Torrem 10 mg bevat 10 mg torasemide
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet van 2,5 mg bevat 60,5 mg lactosemonohydraat.
Elke tablet van 10 mg bevat 116 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten, oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
Therapeutische indicaties
Lichte tot matige essentiële arteriële hypertensie (diastolische
druk tussen 95 en 115 mm
Hg) Cardiale, hepatische of renale oedemen.
4.2.
Dosering en wijze van toediening
Dosering
Essentiële hypertensie
De
behandeling
wordt
gestart
met
1
tablet
torasemide
van
2,5
mg
per
dag.
De
onderhoudsdosis is één tablet torasemide van 2,5 mg per dag. Het
antihypertensieve effect
begint vanaf de eerste week en bereikt een maximum na 12 weken.
Als er onvoldoende reactie is na 8-12 weken, kan de dosis verhoogd
worden tot 5 mg of kan
Torrem gecombineerd worden met een ander antihypertensivum. Deze
dosering niet
overschrijden.
Oedemen als gevolg van levercirrose met ascites, nierfalen en
nefrotisch syndroom:
Een dosis van 10 mg is in de meeste gevallen voldoende. Indien de
diurese ontoereikend is
of bij blijvende oedemen, mag men de dosis voorzichtig opdrijven tot
20 mg per dag.
Samenvatting van de productkenmerken
Page 2 of 13
Pediatrische patiënten
Er is geen klinische ervaring met torasemide bij kinderen jonger dan
16 jaar.
Samenvatting van de productkenmerken
Page 3 of 13
Ouderen
Er zijn geen andere aanbevelingen voor de dosering bij ouderen.
Nierinsufficiëntie
Bij patiënten met een verminderde nierfunctie neemt de renale klaring
af, maar de totale
plasmaconcentratie verandert niet significant.
Leverinsufficiëntie
Gezien de eliminatiehalfwaardetijd van torasemide en zijn metabolieten
slechts in geringe
mate toeneemt bij patiën