Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksibuprofen
NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ.
M01AE14
deksibuprofen
2009-04-08
1/8 KULLANMA TALĐMATI TRADĐL 300 mg film tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde: Her bir tablet 300 mg deksibuprofen içerir. • Yardımcı maddeler: Metilhidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz, karboksimetilselüloz kalsiyum, kolloidal anhidrus silika, talk, titanyum dioksit (E171), gliserol triasetat, makrogol 6000. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında: 1) TRADĐL nedir ve ne için kullanılır? 2) TRADĐL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3) TRADĐL nasıl kullanılır? 4) Olası yan etkiler nelerdir? 5) TRADĐL'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. TRADĐL nedir ve ne için kullanılır? TRADĐL 300 mg film tablet beyaz, yuvarlak, bombeli ve çentiksizdir. TRADĐL 300 mg film tablet, 30 ve 50 film tabletlik kutularda ve blister ambalajda sunulmaktadır. 2/8 TRADĐL, non-steroidal (nonsteroid) anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAĐĐ) grubunun bir üyesidir. Etkisini vücutta ağrı ve iltihap olayına neden olan prostaglandin’in oluşumunu azaltarak gösterir. Bazı prostaglandinler ağrıya ve iltihaba neden olurlar. TRADĐL bu prostaglandinlerin üretimini baskılayarak ağrı ve iltihabı azaltır. TRADĐL, Osteoartrite bağlı ağrı ve iltihapta (ateş, terleme veya kızarıklık), Adet dönemi ağrılarında (primer dismenore), Kas-iskelet sistemi ya da diş kaynaklı tüm hafif ve orta şiddetli ağrıların b Lees het volledige document
TRADĐL 300 mg Film Tablet-KÜB Onay tarihi: 18/08/2009 1 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TRADĐL 300 mg film tablet. 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her film tablet 300 mg deksibuprofen içerir. Yardımcı maddeler: Gliserol triasetat 0.90 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTĐK FORM Film kaplı tablet Beyaz, yuvarlak, bombeli, çentiksiz film tablet. 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar Osteoartrite bağlı ağrı ve inflamasyonun önlenmesine yönelik semptomatik tedavide, Adet dönemi ağrılarının (primer dismenore) semptomatik tedavisinde, Kas-iskelet sistemi ya da dental kaynaklı tüm hafif orta şiddetli ağrıların semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2 Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Hafif ve orta şiddetli ağrıların tedavisinde deksibuprofen için önerilen başlangıç dozu 200 mg’dır ve günlük dozajın 600 mg deksibuprofen olması tavsiye edilir. Tek dozda uygulanabilen maksimum deksibuprofen miktarı 400 mg’dır. TRADĐL 300 mg Film Tablet-KÜB Onay tarihi: 18/08/2009 2 Akut durumlar ya da alevlenmeler söz konusu olduğunda günlük deksibuprofen dozu geçici olarak 1200 mg’a kadar artırılabilmektedir. Önerilen günlük maksimum deksibuprofen dozu 1200 mg’dır. Dismenore için önerilen günlük deksibuprofen dozu 600 ile 900 mg arasındadır ve bu 3 ayrı doza bölmek suretiyle uygulanır. Bu endikasyon için deksibuprofen’in maksimum tek dozu 300 mg olup maksimum günlük dozu ise 900 mg’dır. Önerilen günlük deksibuprofen dozu 600 ile 900 mg arasındadır ve bu 3 ayrı doza bölmek suretiyle uygulanır. Semptomatik tedavide kullanılan bir ilaç olduğu için semptomlar ortadan kalktığında ilaç kullanımı bırakılır. Duruma göre ilacın birkaç gün ya da birkaç hafta veya daha uzun bir süre kullanılması gerekebilir. Doz, hastalığın ve hastadaki yakınmanın ciddiyetine göre ayarlanmalıdır. Kronik kullanımda doz ayarlaması Lees het volledige document