Tradonal Retard 50 mg harde caps. geregul. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride

Dosering:

50 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met gereguleerde afgifte, hard

Samenstelling:

Tramadolhydrochloride 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI-code: 195377-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151914903 - CNK-code: 1532431 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195377-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195377-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195377-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195377-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195377-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1998-09-01

Bijsluiter

BIJSLUITER
Page 1 of 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRADONAL RETARD 50 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
TRADONAL RETARD 100 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
TRADONAL RETARD 150 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
TRADONAL RETARD 200 MG, CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
_tramadol hydrochloride_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tradonal Retard en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Tradonal Retard niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Tradonal Retard in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Tradonal Retard?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRADONAL RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Tradonal Retard, behoort tot een groep geneesmiddelen die men
analgetica noemt of in de gewone omgangstaal pijnstillers
of pijnverlichters. Het actief bestanddeel, tramadol hydrochloride,
onderbreekt de pijnboodschappen die naar de hersenen
worden gestuurd en het werkt ook in op de hersenen zelf om de
pijnprikkels niet meer te voelen. Dat betekent dat Tradonal
Retard, de pijn niet stopt, maar dat u de pijn niet meer zo intens
voelt.
Tradonal Retard, wordt gebruikt om matige tot ernstige pijn te
verlichten (bijvoorbeeld pijn na een operatie, of na een
verwonding).
2.
WANNEER MAG U TRADONAL RETARD NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één v

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
Page 1 of 10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tradonal Retard 50 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Tradonal Retard 100 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Tradonal Retard 150 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
Tradonal Retard 200 mg, capsules met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule met verlengde afgifte, hard bevat 50 mg
tramadolhydrochloride equivalent van 43,92 mg tramadol,
Een capsule met verlengde afgifte, hard bevat 100 mg
tramadolhydrochloride equivalent van 87,84 mg tramadol,
Een capsule met verlengde afgifte, hard bevat 150 mg
tramadolhydrochlorideequivalent van 131,76 mg tramadol
Een capsule met verlengde afgifte, hard bevat 200 mg
tramadolhydrochloride equivalent van 175,68 mg tramadol.
Hulpstof met bekend effect:
dit product bevat de hulpstof sacharose (9,375 - 18,75 - 28,125 - 37,5
mg/capsule).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules met verlengde afgifte, hard.
De 50 mg capsules zijn donkergroen en hebben de opdruk T50SR.
De 100 mg capsules zijn wit en hebben de opdruk T100SR.
De 150 mg capsules zijn donkergroen en hebben de opdruk T150SR
De 200 mg capsules zijn geel en hebben de opdruk T200SR.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige pijn
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING:
De dosering dient te worden aangepast aan de intensiteit van de pijn
en de individuele gevoeligheid van de patiënt. In
principe dient er te worden gekozen voor de laagste dosering die nog
pijnstilling geeft.
_Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar:_
De gebruikelijke aanvangsdosering is meestal 50-100 mg twee maal per
dag 's morgens en 's avonds. Deze dosering kan
verhoogd worden naar 150-200 mg twee maal per dag afhankelijk van de
ernst van de pijn.
Indien langdurige behandeling met tramadolhydrochloride noodzakelijk
is gezien de aard en de ernst van de pijn, wordt
aangeraden een zorgvuldige en regelmatige controle uit te