Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL 175,6 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N02AX02
TRAMADOLHYDROCHLORIDE 200 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; TRAMADOL 175,6 mg/stuk
Tablet met verlengde afgifte
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Tramadol
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
PRODUCTINFORMATIE Tramadol HCl Retard Mylan, tabletten met verlengde afgifte RVG 109064-6 Versie: november 2023 pagina 1 van 9 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 100 MG TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 150 MG TRAMADOL HCL RETARD MYLAN 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE TRAMADOLHYDROCHLORIDE Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg, 150 mg en 200 mg tabletten met verlengde afgifte worden in de verdere bijsluiter omschreven als Tramadol HCl Retard Mylan. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Tramadol HCl Retard Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TRAMADOL HCL RETARD MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Tramadol HCl Retard Mylan bevat de werkzame stof tramadolhydrochloride. Tramadolhydrochloride is een pijnstiller die behoort tot de groep van opiaten die effect hebben op het centrale zenuwstelsel. Het verlicht pijn doordat het inwerkt op bepaalde zenuwcellen in het ruggenmerg en de hersenen. Tramadol HCl Retard Mylan wordt gebruikt bij de behandeling van matige tot ernstige pijn bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • U bent allergisch Lees het volledige document
PRODUCTINFORMATIE Tramadol HCl Retard Mylan, tabletten met verlengde afgifte RVG 109064-6 Versie: oktober 2023 pagina 1 van 13 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg, tabletten met verlengde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 150 mg, tabletten met verlengde afgifte Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg, tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke tablet bevat 0,19 mg lactose Elke tablet bevat 0,29 mg lactose Elke tablet bevat 0,38 mg lactose Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte. Tramadol HCl Retard Mylan 100 mg: Witte tot bijna-witte, ronde, dubbelbolle filmomhulde tablet met afgeschuinde kanten met inscriptie “M” op de ene kant en “TM1” op de andere kant. Tramadol HCl Retard Mylan 150 mg: Licht oranje, ovale, dubbelbolle filmomhulde tablet met inscriptie “M” op de ene kant en “TM2” op de andere kant. Tramadol HCl Retard Mylan 200 mg: Bruin-oranje aangepaste capsulevormige, dubbelbolle filmomhulde tablet met inscriptie “M” op de ene kant en “TM3” op de andere kant. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van pijn, van matige tot ernstige aard. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering dient te worden aangepast aan de ernst van de pijn en de individuele gevoeligheid van de individuele patiënt. In principe moet de laagste analgetisch werkzame dosis worden gekozen. Tenzij anders voorgeschreven, dient Tramadol HCl Retard Mylan als volgt te worden gedoseerd: _Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar _ De gebruikelijke begindosering bedraagt tweemaal daags 50-100 mg tramadol, ‘s ochtends en ‘s avonds. Bij onvoldoende pijnstilling kan de dosis geleidelijk worden verhoogd tot tweemaal Lees het volledige document