Tramadol Sandoz 150 mg tabl. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tramadolhydrochloride 150 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

N02AX02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tramadol Hydrochloride

Dosering:

150 mg

farmaceutische vorm:

Tablet met verlengde afgifte

Samenstelling:

Tramadolhydrochloride 150 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Tramadol

Product samenvatting:

CTI-code: 235566-08 - De grootte van de verpakking: 150 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235566-06 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235566-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009663 - CNK-code: 2562858 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235566-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235566-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009687 - CNK-code: 1784149 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235566-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421009670 - CNK-code: 1784131 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235566-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 235566-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2002-04-15

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRAMADOL SANDOZ 100 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TRAMADOL SANDOZ 150 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
TRAMADOL SANDOZ 200 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
tramadolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Tramadol Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRAMADOL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
Tramadolhydrochloride, het werkzame bestanddeel in Tramadol Sandoz, is
een centraal werkende
pijnstiller van de opiaatgroep. Het pijnverlichtende effect is toe te
schrijven aan de invloed op specifieke
zenuwcellen in het ruggenmerg en in de hersenen.
Tramadol Sandoz wordt gebruikt:

voor de behandeling van matig ernstige tot ernstige pijn
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor tramadol of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Bij een acute vergiftiging met alcohol, slaappillen, pijnstillers,
opiaten of andere psychotrope
geneesmiddelen (geneesmiddelen die de stemming, de emotionele toestand
en het gemoed
beïnv

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Tramadol Sandoz 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tramadol Sandoz 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tramadol Sandoz 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg tramadolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 56,05 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 150 mg tramadolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 84,07 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 200 mg tramadolhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect
Elke tablet met verlengde afgifte bevat 112,1 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
_100 mg tablet met verlengde afgifte: _
Platte, ronde, dubbel gelaagde tablet met facet, initiële laag wit en
groene laag met vertraagde afgifte met
markering “
” aan één zijde.
_150 mg tablet met verlengde afgifte_
:
Platte, ronde, dubbel gelaagde tablet met facet, initiële laag wit en
groene laag met vertraagde afgifte met
markering “
” aan één zijde.
_200 mg tablet met verlengde afgifte: _
Platte, ronde, dubbel gelaagde tablet met facet, initiële laag wit
laag en groene laag met vertraagde afgifte
met markering “
” aan één zijde.
De breukstreep (van het identificatiemerk) is niet bedoeld om de
tablet te breken.
4.
KLINISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van matige tot ernstige pijn
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering moet worden aangepast volgens de intensiteit van de pijn
en de gevoeligheid van de patiënt.
Dagelijkse doses van 400 mg tramadolhydrochloride mogen niet
overschreden worden, behalve in
speciale klinische omstandigheden.
Tramadolhydrochloride mag in geen geval langer dan absoluut
noodzakelijk worden toegediend.