Tranquigel 35 mg/g gel voor oraal gebruik voor honden en paarden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ACEPROMAZINEMALEAAT

Beschikbaar vanaf:

Le Vet Beheer B.V.

ATC-code:

QN05AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

ACEPROMAZINEMALEAAT

farmaceutische vorm:

Gel voor oraal gebruik

Samenstelling:

ACEPROMAZINEMALEAAT 47,52 mg/g,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Honden; Paarden

Therapeutisch gebied:

Acepromazine

Autorisatie-status:

NL/V/0215/001

Autorisatie datum:

2017-10-19

Productkenmerken

BD/2017/REG NL 119559/zaak 535171
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 6 juni 2016 van Le Vet Beheer B.V. te
Oudewater tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel TRANQUIGEL 35
MG/G GEL VOOR
ORAAL GEBRUIK VOOR HONDEN EN PAARDEN, REG NL 119559;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd
in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet
dieren gestelde voorwaarden;
2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt
in werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van
het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Economische zaken. Als een bezwaarschrift
wordt ingediend,
moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de
Staatscourant, worden
verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2017/REG NL 119559/zaak 535171
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
namens deze