Tranquigel 35 mg/g or. gel voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Acepromazinemaleaat 47.52 mg/g - Eq. Acepromazine 35 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Le Vet. (Beheer)

ATC-code:

QN05AA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acepromazine Maleate

Dosering:

35 mg/g

farmaceutische vorm:

Gel voor oraal gebruik

Samenstelling:

Acepromazinemaleaat 47.52 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; paard

Therapeutisch gebied:

Acepromazine

Product samenvatting:

CTI-code: 520533-01 - De grootte van de verpakking: 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-02 - De grootte van de verpakking: 6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-03 - De grootte van de verpakking: 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-04 - De grootte van de verpakking: 12 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4383683 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-05 - De grootte van de verpakking: 12 x 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-06 - De grootte van de verpakking: 12 x 6 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-07 - De grootte van de verpakking: 12 x 10 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 520533-08 - De grootte van de verpakking: 12 x 12 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2017-11-29

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
TRANQUIGEL
BIJSLUITER:
Tranquigel 35 mg/g gel voor oraal gebruik voor honden en paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet Beheer BV
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma BV
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tranquigel 35 mg/g gel voor oraal gebruik voor honden en paarden
acepromazine
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 gram bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Acepromazine (als acepromazinemaleaat)
35,0 mg
HULPSTOF(FEN):
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,04 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,104 mg
Heldere, viskeuze, oranje-gele gel.
4.
INDICATIE
Voor sedatie van honden en paarden
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hypotensie, posttraumatische shock of hypovolemie.
Niet gebruiken bij dieren die emotioneel zwaar geagiteerd zijn.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hypothermie.
Niet gebruiken bij dieren met hematologische
stoornissen/coagulopathieën of anemie.
Niet gebruiken bij dieren met hart- en/of longfalen.
Niet gebruiken bij dieren met epilepsie.
Niet gebruiken bij pasgeboren dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Bijsluiter – NL Versie
TRANQUIGEL
6.
BIJWERKINGEN
Honden
Hypotensie (lage bloeddruk), tachycardie (versnelde hartslag), een
snellere ademhaling, aritmie
(onregelmatige hartslag), miosis (pupilvernauwing), traanvorming en
ataxie (coördinatieproblemen).
Tegenstrijdige klinische tekenen van agressiviteit en algehele
stimulatie van het centrale zenuwstelsel
kunnen zich voordoen.
Paarden
Aangezien acepromazine de tonus van het sympathetische zenuwstelsel
doet dalen, kan een tijdelijke
bloeddrukval optreden na de toediening.
Remming van de temperatuurregeling.
De volgende omkeerbare veranderingen zijn mogelijk in het

Productkenmerken

SKP– NL Versie
TRANQUIGEL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tranquigel 35 mg/g gel voor oraal gebruik voor honden en paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 gram bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Acepromazine (als acepromazinemaleaat)
35,0 mg
HULPSTOF(FEN):
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,04 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,104 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Gel voor oraal gebruik.
Heldere, viskeuze, oranje-gele gel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor sedatie van honden en paarden
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij hypotensie, posttraumatische shock of hypovolemie.
Niet gebruiken bij dieren die emotioneel zwaar geagiteerd zijn.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hypothermie.
Niet gebruiken bij dieren met hematologische
stoornissen/coagulopathieën of anemie.
Niet gebruiken bij dieren met hart- en/of longfalen.
Niet gebruiken bij dieren met epilepsie.
Niet gebruiken bij pasgeboren dieren.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden
Geen
Paarden
De sedatie houdt ongeveer zes uur aan, al zijn de precieze duur en
diepte van de sedatie sterk
afhankelijk van de toestand van het dier in kwestie.
SKP– NL Versie
TRANQUIGEL
De aanbevolen dosering overschrijden resulteert in een langere werking
en langer aanhoudende
bijwerkingen, maar niet in een diepere sedatie.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In geval van leverziekte of bij verzwakte dieren is voorzichtigheid
geboden bij het gebruik van dit
diergeneesmiddel en moet een beperktere dosering worden gebruikt.
Acepromazine heeft een verwaarloosbare analgetische werking. Pijnlijke
handelingen moeten worden
vermeden bij de omgang met verdoofde dieren, ten