Transipeg 5,9 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Beschikbaar vanaf:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via M. Civitali 1 20148 MILANO (ITALIË)

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

POTASSIUM CHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; SODIUM CHLORIDE ; SODIUM SULFATE 0-WATER (E 514 (I)) AND SODIUM HYDROGEN CARBONATE (E 500 (II))

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

APPLE FLAVOUR 501137 TP0551 (RI) ; ASPARTAAM (E 951) ; KALIUMCHLORIDE ; MALTODEXTRINE ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: APPLE FLAVOUR 501137 TP0551 (RI); ASPARTAAM (E 951); KALIUMCHLORIDE; MALTODEXTRINE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMSULFAAT 0-WATER (E 514 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II));

Autorisatie datum:

2005-08-23

Bijsluiter

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRANSIPEG 5,9 G, POEDER VOOR DRANK
Macrogol 3350
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Transipeg 5,9 g en waarvoor wordt
dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS
TRANSIPEG 5,9 G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Transipeg 5,9 g is een laxeermiddel dat het vochtgehalte in het
darmstelsel beïnvloedt. Transipeg
5,9 g houdt het water vast waarin het wordt opgelost, zodat het niet
door het lichaam kan worden
opgenomen. Het vochtgehalte in de dikke darm neemt hierdoor toe, zodat
een normale tot zachte
ontlasting wordt verkregen. De extra hoeveelheid vocht stimuleert
bovendien de dikke darm
waardoor de stoelgang wordt vergemakkelijkt.
Transipeg 5,9 g wordt gebruikt bij moeilijke stoelgang (obstipatie).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
Bij overgevoeligheid voor één van de bestanddelen mag dit
geneesmiddel niet worden gebruikt.
Dit geneesmiddel mag ook niet worden gebruikt door patiënten met een
stoornis in de
darmpassage welke gepaard gaat met ernstig opzetten van de buik,
misselijkheid en braken.
Tenslotte dient dit geneesmidde

Productkenmerken

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Transipeg 5,9 g, poeder voor drank.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dit product bevat per sachet van 6,9 gram.
BESTANDDELEN
Hoeveelheid
Actieve bestanddelen:
Macrogol 3350
5,9 gram
Natriumchloride
146 mg
Natriumsulfaatanhydraat (E514)
568 mg
Kaliumchloride (E508)
75 mg
Natriumbicarbonaat (E500)
168 mg
1 Sachet, opgelost in 100 ml water geeft de volgende concentratie:
1,76 mmol macrogol
2,5 mmol natriumchloride, 1 mmol kaliumchloride (E508), 2 mmol
natriumbicarbonaat
(E500) en 4 mmol natriumsulfaat (E514).
Voor hulpstoffen, zie 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Algemeen:_
Neem de aanbevolen hoeveelheid sachets in één keer ’s ochtends in.
Het poeder
oplossen in een glas water (ca. 100 ml per sachet) en daarna
opdrinken. Als regel kan reeds na
enkele dagen de dosering aangepast worden, afhankelijk van de
individuele behoefte.
_Volwassenen en kinderen ouder dan 16 jaar: _
Het wordt aanbevolen om de behandeling met 1 sachet per dag te
beginnen. De dosering kan
dan variëren van 1 tot 2 sachets per dag.
_Pediatrische patiënten _
_Voor Kinderen van 1 tot en met 16 jaar, voor ouderen, voor
bedlegerige patiënten en bij _
_hardnekkige obstipatie _
is een afwijkend doseringsschema van toepassing. Hiervoor wordt
verwezen naar het deel IB1 van Transipeg 2,95 g® (RVG 17247).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen. (Vermoedelijk) ileus
of subileus, obstructies
of perforaties van de darm, acute buikkrampen, maagdarm ulcera en
colitis ulcerosa.
3
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Waarschuwing:
Dit product is bestemd voor gebruik door volwassenen. Transipeg 5,9 g
kan gebruikt worden
door diabetici evenals door coeliakie-patiënten en patiënten met
lactose-intolerantie. Bij
homozygote patiënten met fenylketonurie moet de hoeveel