Transulose or. pasta pot

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Vloeibare Paraffine 0,4291 g/g; Lactulose 0,35 g/g; Witte Zachte Paraffine 0,2145 g/g

Beschikbaar vanaf:

Biocodex Benelux SA-NV

ATC-code:

A06AD61

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lactulose; Paraffin Liquid; Vaseline

farmaceutische vorm:

Pasta voor oraal gebruik

Samenstelling:

Lactulose 350 mg/g; Vloeibare Paraffine 429.1 mg/g; Vaseline 214.5 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lactulose, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 278722-01 - De grootte van de verpakking: 150 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2379493 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2006-01-09

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
TRANSULOSE, PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK IN POT
LACTULOSE/PARAFFINEOLIE/VASELINE
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR, WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE
INFORMATIE VOOR U.
Dit
geneesmiddel
kan
zonder
voorschrift
verkregen
worden.
Desondanks
moet
u
TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik zorgvuldig innemen om een goed
resultaat te
bereiken.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
-
Raadpleeg een arts, als uw symptomen verergeren of niet verbeteren.
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik
inneemt?
3.
Hoe wordt TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik ingenomen?
4.
Mogelijke bijwerkingen?
5.
Hoe bewaart u TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS TRANSULOSE PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK EN WAARVOOR WORDT
HET GEBRUIKT ?
Geneesmiddelen
die
worden
gebruikt
bij
obstipatie
worden
'osmotische
laxeermiddelen'
genoemd.
TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik verzacht de ontlasting en vergroot
de hoeveelheid
water die zich bevindt in het deel van de darm dat colon (dikke darm)
wordt genoemd.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt voor de behandeling van de
verschijnselen van obstipatie bij
volwassenen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U TRANSULOSE PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK
INNEEMT ?
NEEM TRANSULOSE PASTA VOOR ORAAL GEBRUIK NIET IN
-
als
u
allergisch
(overgevoelig)
bent
voor
dit
geneesmiddel
of
voor
één
van
de
bestanddelen ervan,
-
als u een chronische ontsteking van de darmen en het colon hebt, zoals
ulceratieve
rectocolitis, ziekte van Crohn,
-
als u lijdt aan een ernstige zwelling van de dikke darm (toxisch
megacolon),
-
als u een gedeeltelijke of totale blokkade van het
spijsverteringskanaal hebt,
-
als u

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRANSULOSE pasta voor oraal gebruik
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 g pasta voor oraal gebruik bevat 35,00 g lactulose, 42,91 g
paraffineolie en 21,45 g
vaseline.
Elke maatlepel (5 ml) bevat 1,75 g lactulose, 2,15 g paraffineolie en
1,07 g vaseline.
Hulpstof: aspartaam (E951).
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
Glanzende pasta, geel tot oranjegeel, niet doorschijnend.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van obstipatie bij volwassenen.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal gebruik.
Bestemd voor volwassenen.
Voor de toediening wordt een maatlepel gebruikt.
De aanbevolen dagelijkse dosering is 's avonds in een enkele dosis 5
tot 15 ml (1 tot 3
maatlepels).
De dosis mag niet liggend worden ingenomen of vlak voor het naar bed
gaan (zie rubriek 4.4).
De dosis moet in overeenstemming met de verkregen respons aan de
individuele behoefte
worden aangepast.
De duur van de behandeling is maximaal 8 dagen.
Mocht er diarree ontstaan, dan moet de dosering worden verlaagd. Als
de diarree aanhoudt,
moet de behandeling met TRANSULOSE worden gestaakt.
4.3. CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de
hulpstoffen.

Organische inflammatoire darmziekte (ulceratieve rectocolitis, ziekte
van Crohn), toxisch
megacolon,
maag-darmobstructie
of
subocclusieve
syndromen,
perforatie
van
het
spijsverteringskanaal
of
risico
van
perforatie
van
het
spijsverteringskanaal,
pijnlijke
abdominale syndromen of onduidelijke oorzaak.
4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Zonder medisch advies wordt langdurig gebruik voor de behandeling van
obstipatie (langer dan
8 dagen) niet aanbevolen.
Deze behandeling wordt niet aanbevolen voor kinderen omdat in deze
bevolkingsgroep geen
onderzoek is verricht.
Omdat in dit geneesmiddel aspartaam (E951) zit, moet het gebruik van
dit geneesmiddel