Trental 400 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

PENTOXIFYLLINE;

Beschikbaar vanaf:

Euro Registratie Collectief B.V.

ATC-code:

C04AD03

INN (Algemene Internationale Benaming):

PENTOXIFYLLINE;

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Pentoxifylline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ERYTHROSINE (E 127); HYDROXYETHYLCELLULOSE; HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
TRENTAL 400 MG
TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
pentoxifylline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Trental 400 mg wordt toegepast bij de behandeling van ernstige
claudicatio intermittens. Dit middel is aan u
voorgeschreven omdat u claudicatio intermittens hebt. U hebt ernstige
klachten van pijn of een enkele maal zwakte in
de benen die optreedt bij het lopen. U hebt geen looptraining kunnen
ondergaan of u hebt hier niet op gereageerd.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
wanneer u ernstige bloedingen heeft, ook van het oog
●
wanneer u lever- en/of nierfunctiestoornissen heeft
●
wanneer u een te lage bloeddruk hebt
●
wanneer u allergisch bent voor pentoxifylline of andere
methylxanthines
●
wanneer u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder
rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
●
Wanneer u tekenen vertoont van een reactie ten gevolge van ernstige
overgevoeligheid voor bepaalde stoffen
(sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle
pols, klamme huid, verminder

Productkenmerken

Trental 400 mg SPC 020616
1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Trental 400 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet met gereguleerde afgifte bevat 400 mg pentoxifylline.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet met gereguleerde afgifte.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ernstige claudicatio intermittens bij patiënten die geen looptraining
kunnen ondergaan
of die niet hebben gereageerd op looptraining.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
In het algemeen bedraagt de dosering 2 tot 3 tabletten per dag, na de
maaltijd. De
tabletten inslikken zonder kauwen.
Indien een behandeling van 2 à 3 maanden onvoldoende resultaat te
zien heeft
gegeven, is voortzetting van de behandeling met Trental 400 mg niet
zinvol.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
massale bloedingen (ook retinaal)
-
overgevoeligheid voor pentoxifylline of één van de hulpstoffen (zie
rubriek 6.1)
-
overgevoeligheid voor andere methylxanthines
-
lever- en/of nierfunctiestoornissen
-
hypotensie.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij de eerste tekenen van een anafylactische reactie moet gebruik van
Trental 400 mg
gestopt worden, en direct een arts gewaarschuwd worden.
Trental 400 mg SPC 020616
2/8
Bij patiënten met ernstige vaatstoornissen dient men rekening te
houden met de
mogelijkheid van een tijdelijke bloeddrukdaling, gepaard gaande met
angina pectoris.
Voorzichtigheid is hierbij geboden, met name bij hogere doseringen. De
behandeling
van dergelijke patiënten dient dan ook te geschieden met geleidelijk
oplopende
doseringen, startend met 1 tablet Trental 400 mg per dag.
Gedurende het gebruik van Trental 400 mg, is het noodzakelijk om de
volgende
patiëntgroepen te monitoren:
o
patiënten met ernstige hartritmestoornissen
o
patiënten met myocardinfarct
o
patiënten die gelijktijdig worden behandeld met pentoxifylline en
anti-vitamine K
antagonisten (Coumarines) of plaatjesaggregatieremm