Triamcinolon creme 1 mg/g FNA Fagron, creme

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Fagron NL B.V. Venkelbaan 101 2908 KE CAPELLE AAN DEN IJSSEL

ATC-code:

D07AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE 1 mg/g

farmaceutische vorm:

Crème

Samenstelling:

CETOSTEARYLALCOHOL ; DECYLOLEAAT ; EMULGERENDE WAS (MENGSEL) ; MACROGOLCETOSTEARYLETHER ; SORBINEZUUR (E 200) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CETOSTEARYLALCOHOL; DECYLOLEAAT; EMULGERENDE WAS (MENGSEL); MACROGOLCETOSTEARYLETHER; SORBINEZUUR (E 200); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

TRIAMCINOLON CRÈME 1 MG/G FNA FAGRON,
CRÈME
CTD – Module 1.3.1.3.
Package Leaflet
Regulatory Affairs
Seq. 0005
Page 1 of 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIAMCINOLON CRÈME 1MG/G FNA FAGRON, CREME
Triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Triamcinolon crème 1 mg/g FNA Fagron, crème en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIAMCINOLON CRÈME 1 MG/G FNA FAGRON, CRÈME EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De werkzame stof van Triamcinolon crème 1 mg/g FNA Fagron, crème is
triamcinolonacetonide.
Deze stof heeft een ontstekingsremmende en bloedvatvernauwende werking
waardoor de
verschijnselen van een huidontsteking en verschillende, vaak met jeuk
gepaard gaande
huidaandoeningen, worden onderdrukt (vermindering van pijn, jeuk en
roodheid).
Overigens wordt de aandoening die de verschijnselen veroorzaakt niet
genezen.
De werking van de crème kan worden versterkt door het aanbrengen
onder een afsluitend verband zodat
het beter in de huid doordringt.
Triamcinolon crème 1 mg/g FNA Fagron, crème wordt toegepast bij de
behandeling van bepaalde
huidaandoeningen, zoals psoriasis (chronische huidaandoening
gekenmerkt door roodheid en schilfering),
lichenificatie (vergroving van

Productkenmerken

TRIAMCINOLON CRÈME 1 MG/G FNA FAGRON,
CRÈME
CTD – Module 1.3.1.1
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq. 0005
Page 1 of 5
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triamcinolon crème 1 mg/g FNA Fagron, crème
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Triamcinolon crème 1 mg/g FNA Fagron, crème bevat per gram crème 1
mg triamcinolonacetonide.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
psoriasis;lichenificatie;lichen planus;lichen sclerosus et
atrophicus;granuloma annulare;lupus
erythematodes discoides;pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van
Andrew- Barber);mycosis
fungoides.
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aanvankelijk de crème tweemaal per dag in een dunne laag op het
aangedane huidgebied aanbrengen,
na enkele dagen eenmaal per dag. Na verbetering is twee- tot driemaal
per week aanbrengen meestal
voldoende. Per week niet meer dan 30-60 gram crème aanbrengen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Huidaandoeningen veroorzaakt door:
-
bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen);
virusinfecties (bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, verrucae vulgaris,
verrucae planae, condylomata , mollusca contagiosa);
-
schimmel- en gistinfecties;
-
parasitaire infecties(bijvoorbeeld scabies).
-
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
-
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroiden (bijvoorbeeld dermatitis
perioralis, striae
atrophicae).
-
Ichthyosis, juveniele dermatosis, acne vulgaris, acne rosacea,
fragiliteit van de huidvaten,
TRIAMCINOLON CRÈME 1 MG/G FNA FAGRON,
CRÈME
CTD – Module 1.3.1.1
Summary of Product
Characteristics
Regulatory Affairs
Seq. 0005
Page 2 of 5
huidatrofie.
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
-
Niet toepassen op de oogleden wegens de mogeli