Triamcinolonacetonide Addimed suspensie voor injectie 40 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE 40 mg/ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9,9 mg/ml ; CARMELLOSE NATRIUM (E 466) ; NATRIUMCHLORIDE ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; WATER VOOR INJECTIE

Toedieningsweg:

Parenteraal

Autorisatie datum:

2023-09-11

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRIAMCINOLONACETONIDE ADDIMED SUSPENSIE VOOR INJECTIE 40 MG/ML
Triamcinolonacetonide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Triamcinolonacetonide Addimed en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIAMCINOLONACETONIDE ADDIMED EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT
•
Triamcinolonacetonide Addimed is een suspensie (vloeistof) voor
injectie en wordt geleverd in een doosje met 3
injectieflacons van 1 ml.
•
Triamcinolonacetonide behoort tot de groep van corticosteroïden
(bijnierschorshormonen).
•
Triamcinolonacetonide Addimed kan als depot in een spier worden
gespoten. Vanuit dit depot wordt de werkzame
stof dan langzaam vrijgezet. Hierbij wordt gestreefd naar het
onderdrukken van velerlei ontstekingsverschijnselen
of overgevoeligheidsprocessen, zoals:
o
Reumatologische aandoeningen

bepaalde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren, arteriitis
temporalis, polymyalgia
rheumatica) van ontstekingen van de gewrichten (reuma), inclusief
jeugdreuma en acuut reuma;

collageenziekten gekenmerkt door plaatselijke of algemene vermindering
of zwelling van het
bindweefsel (lupus erythematosus disseminatus) of gekenmerkt door
bijv. vochtophopingen
(oede

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kenacort-A 40, suspensie voor injectie 40 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kenacort-A 40 bevat per ml 40 mg triamcinolonacetonide (1 ml = 40 mg).
Hulpstof met bekend effect:
Dit geneesmiddel bevat 9,9 mg/ml benzylalcohol als conserveermiddel,
voor bijzondere
waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik, zie rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie
Kenacort-A 40 is een witte tot gebroken witte vloeibare suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kenacort-A 40 is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
adolescenten en kinderen ouder dan 6
jaar.
Intramusculair
Reumatologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen of bijzondere vormen (Felty, Sjögren) van
reumatoïde arthritis,
inclusief juveniele reumatoïde arthritis;
-
acuut reuma;
-
lupus erythematodes disseminatus;
-
panarteriitis nodosa en andere vasculitiden;
-
arteriitis temporalis (polymyalgia rheumatica);
-
poly- en dermatomyositis.
Pulmonale aandoeningen
-
chronische obstructieve longziekten (CARA);
-
status asthmaticus;
-
geselecteerde gevallen van sarcoïdose;
-
allergische longaandoeningen, zoals "organic dust disease" en
eosinofiele longinfiltratie;
-
cryptogene fibroserende alveolitis.
Gastro-enterologische aandoeningen
-
colitis ulcerosa;
-
enteritis regionalis (ziekte van Crohn);
-
bepaalde vormen van hepatitis.
2
Hematologische aandoeningen
-
auto-immuunhemolytische anemie;
-
reticulo-lymfoproliferatieve aandoeningen (zie ook onder oncologische
aandoenin- gen).
Nefrologische aandoeningen
-
geselecteerde gevallen van nefrotisch syndroom.
Endocrinologische aandoeningen
-
congenitale bijnierhyperplasie;
-
endocriene exophthalmus.
Oncologische aandoeningen
-
lymfatische leukemieën, vooral de acute vormen;
-
maligne lymphomata: de ziekte van Hodgkin, Non-Hodgkin;
-
gemetastaseerd mammacarcinoom;
-
hypercalciëmie ten gevolge van skeletmetastasen of de ziekte van
Kahler;