Triamcinolonacetonide zalf Mylan 1 mg/g, water-emulgerende zalf

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

TRIAMCINOLONACETONIDE

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

D07AB09

INN (Algemene Internationale Benaming):

TRIAMCINOLONACETONIDE

farmaceutische vorm:

Zalf

Samenstelling:

PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; VASELINE, WIT ; WOLVET,

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Triamcinolone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: PROPYLEENGLYCOL (E 1520); VASELINE, WIT; WOLVET;

Autorisatie datum:

2000-06-14

Bijsluiter

PATIENTENBIJSLUITER
BASIC PHARMA MANUFACTURING B.V.
TRIAMCINOLONACETONIDE ZALF MYLAN 1 MG/G, WATER-EMULGERENDE ZALF
ALGEMENE KENMERKEN
NAAM
Triamcinolonacetonide zalf Mylan 1 mg/g, water-emulgerende zalf
SAMENSTELLING
Dit product bevat per gram 1 mg triamcinolonacetonide.
De zalf bevat als hulpstoffen: propyleenglycol, wolvet en witte
vaseline.
FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD
Dit product wordt geleverd in een aluminium zalftube van 30 gram en
een kunststof zalfpot à 500
gram met schroefdeksel.
GENEESMIDDELENGROEP
Ontstekingsremmende geneesmiddelen (corticosteroïden)
REGISTRATIEHOUDER
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
RVG-NUMMER
In het register ingeschreven onder RVG nummer 25402=52672
(Triamcinolonacetonide zalf Mylan 1
mg/g, water-emulgerende zalf).
WERKING EN TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
WERKING VAN HET GENEESMIDDEL
De werkzame stof, triamcinolonacetonide, heeft een ontstekingsremmende
en bloedvatvernauwende
werking waardoor de verschijnselen van een huidontsteking en
verschillende vaak met jeuk gepaard
gaande huidaandoeningen, worden onderdrukt (vermindering van pijn,
jeuk en roodheid). Overigens
wordt de aandoening die de verschijnselen veroorzaakt niet genezen!
De werking van de zalf kan worden versterkt door het aanbrengen onder
een afsluitend verband zodat
het beter in de huid doordringt.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
De zalf wordt toegepast bij de behandeling van bepaalde
huidaandoeningen, zoals psoriasis
(chronische huidaandoening gekenmerkt door roodheid en schilfering),
ichenificatie (vergroving van
de huid met abnormaal diepe groefjes) en huidaandoeningen met
jeukende, onregelmatige pukkels.
Soms is hierbij het aanbrengen onder een afsluitend verband
noodzakelijk. De kans op het ontstaan
van bijwerkingen wordt dan vergroot (zie rubriek "Bijwerkingen").
VOORDAT HET GENEESMIDDELWORDT GEBRUIKT
GEVALLEN WAARBIJ HET GENEESMIDDEL NIET MOET WORDEN GEBRUIKT
−
Overgevoeligheid voor het product
−
Huidaandoeningen veroorzaakt door bacteriën, virussen, schimmels,
gisten of parasieten (zoals
hui

Productkenmerken

Naam van het geneesmiddel:
Triamcinolon/acetonide zalf
Samenstellinq.
1 gram wateremulgerende zalf bevat 1 mg triamcinolonacetonide.
Eigenschappen.
Corticosteroïden hebben een anti-inflammatoire en vasoconstrictieve
werking. Zij onderdrukken de
ontstekingsreactie en de symptomen van verschillende, vaak met jeuk
gepaard gaande aandoeningen,
echter zonder de eraan ten grondslag liggende aandoeningen te genezen.
Het werkingsniveau van triamcinolon./acetonide in een hydrofiele zalf,
zal bij een concentratie van 0,1%
als "sterk" moeten worden geclassificeerd.
Het effect kan door het aanbrengen onder een afsluitend (occlusief)
verband worden versterkt ten
gevolge van een verhoogde penetratie ( met een factor 10 ) van het
stratum corneum.
De kans op bijwerkingen neemt hierdoor echter toe.
Indicaties.
Oppervlakkige, niet door micro-organismen veroorzaakte
huidaandoeningen, welke gevoelig zijn voor
corticosteroïden, maar onvoldoende reageren op zwak werkzame
producten, zoals:
−
psoriasis vulgaris
−
lichen ruber
−
lichen sclerosus et atrophicus
−
granuloma annulare
−
pustulosis palmaris et plantaris (ziekte van Andrews - Barber ).
Occlusie kan noodzakelijk zijn om een beter therapeutisch resultaat te
bereiken.
Contra-indicaties.
−
Huidaandoeningen veroorzaakt door :
−
Bacteriële infecties (bijvoorbeeld pyodermieën, luetische en
tuberculeuze processen),
−
virusinfecties ( bijvoorbeeld varicellae, herpes simplex, herpes
zoster, ve r r u c a e
vulgares, v e r r u c a e planae, condylomata, mollusca contagiosa),
−
schimmel-en gistinfecties,
−
parasitaire infecties ( b.v. scabiës ).
−
Ulcereuze huidaandoeningen, wonden.
−
Bijwerkingen ten gevolge van corticosteroïden ( b.v. dermatitis
perioralis, striae
atrophicae).
−
Ichthyosis, juveniele dermatosis plantaris, acne vulgaris, acne
rosacea, fragiliteit van
de huidvaten, huidatrofie.
−
Allergische overgevoeligheid voor corticosteroïden of voor
componenten van het
vehiculum.
Gebruik in de zwangerschap.
Van corticosteroïden is bekend, dat zij de