Triamtereen/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; TRIAMTEREEN

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C03EA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; TRIAMTERENE

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Hydrochlorothiazide And Potassium-Sparing Agents

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1986-03-12

Bijsluiter

Triamtereen/Hydrochloorthiazide 50/25 mg, tablets
RVG 56658
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2202
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2111
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
TRIAMTEREEN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO 50/25 MG, TABLETTEN
Triamtereen en Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Triamtereen/Hydrochloorthiazide Aurobindo en waarvoor wordt
dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TRIAMTEREEN/HYDROCHLOORTHIAZIDE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Zowel triamtereen als hydrochloorthiazide behoren tot de groep van de
zogenaamde diuretica
(plasmiddelen). Ze versterken de uitscheiding van water en zouten,
waardoor onder andere een
verhoogde bloeddruk verlaagd wordt. Het verlies aan het zout kalium
wordt echter beperkt door
triamtereen. De werking begint ongeveer 1 uur na inname.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten:
−
met verhoogde bloeddruk
−
met vochtophopingen ten gevolge van hartzwakte of een bepaalde
nieraandoening (nefrotisch
syndroom)
−
die onvoldoende reageren op één enkel plasmiddel.
Dit geneesmiddel is vooral geschikt voor patiënten met een ernstig of
dreigend tekort aan kalium of bij
wie een vermindering van kalium in het bloed tot ander

Productkenmerken

Triamtereen/Hydrochloorthiazide 50/25 mg, tablets
RVG 56658
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2202
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2111 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Triamtereen/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een tablet bevat 50 mg triamtereen en 25 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Triamtereen/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg bevat
0,36 mg zonnegeel (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Triamtereen/Hydrochloorthiazide Aurobindo 50/25 mg, tabletten zijn
oranje, rond en plat en zijn
voorzien van een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter behandeling van patiënten:
*
met lichte tot matige hypertensie;
*
met oedemen ten gevolge van decompensatio cordis;
*
met oedemen ten gevolge van nefrotisch syndroom, waarbij de
nierfunctie goed is of slechts
matig gestoord;
*
die, al dan niet ten gevolge van hyperaldosteronisme onvoldoende
reageren op benzothia-
diazinediuretica alleen.
Door het kaliumsparend effect van triamtereen is dit product met name
geschikt voor patiënten met
ernstige kaliumdepletie, patiënten bij wie een kaliumdepletie dreigt
te ontstaan of bij wie een
hypokaliëmie tot andere complicaties zou kunnen leiden zoals
bijvoorbeeld aritmieën of versterking
van de werking van gelijktijdig toegediende digitalis-glycosiden (zie
ook rubriek 4.5).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Triamtereen/Hydrochloorthiazide 50/25 mg, tablets
RVG 56658
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2202
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2111
_Volwassenen_
HYPERTENSIE
De gebruikelijke aanvangs- en onderhoudsdosering is 1 maal daags 1
tablet, in te nemen na de
maaltijd. Voor sommige patiënten kan een onderhoudsdosering van 1
maal daags 1/2 tablet voldoende
zijn. Bij onvoldoende bloeddrukd