Triaxis Polio 0.5 ml inj. susp. i.m. voorgev. spuit

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Bordetella Pertussis Filamenteus Hemagglutinine 5 µg/dosis; Geïnactiveerd Poliovirus, Type 1 40 D-antigen E/1 dosis; Geïnactiveerd Poliovirus, Type 3 32 D-antigen E/1 dosis; Bordetella Pertussis Pertactin 3 µg/dosis; Bordetella Pertussis Toxoïd (PT) 2,5 µg/dosis; Bordetella Pertussis, Gezuiverd Fimbrial Agglutinogens 2 en 3 (FIM) 5 µg/dosis; Difterietoxoïd 2 ; Geïnactiveerd Poliovirus, Type 2 8 D-antigen E/1 dosis; Tetanus Toxoïd 20

Beschikbaar vanaf:

Sanofi Pasteur Europe S.A.

ATC-code:

J07CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Diphteria Antigen, Adsorbed; Poliomyelitis Virus; Tetanus Toxoid Adsorbed; Bordetella Pertussis Antigen, Proteins

Dosering:

0,5 ml

farmaceutische vorm:

Suspensie voor injectie

Samenstelling:

Geadsorbeerde Difterie Antigeen; Poliovirus; Geadsorbeerd Tetanus Toxoïd; Bordetella Pertussis Antigeen, Proteïnen

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Diphtheria-Pertussis-Poliomyelitis-Tetanus

Product samenvatting:

CTI-code: 241096-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 241096-01 - De grootte van de verpakking: 0.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03664798033403 - CNK-code: 4237939 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 241096-03 - De grootte van de verpakking: 20 x 0.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2002-11-25

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIAXIS POLIO
SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN VOORGEVULDE SPUIT
Difterie-, tetanus-, (acellulair, component) pertussis-
en (geïnactiveerd) poliomyelitisvaccin (geadsorbeerd, gereduceerd
antigeengehalte)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND WORDT GEVACCINEERD
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.

Geef dit vaccin niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw
kind voorgeschreven.

Krijgt u of uw kind last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u of uw
kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan
contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is TRIAXIS POLIO en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe en wanneer gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIAXIS POLIO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TRIAXIS POLIO (Tdap-IPV) is een vaccin. Vaccins worden gebruikt om te
beschermen tegen
infectieziekten. Ze werken doordat ze ervoor zorgen dat het lichaam
zijn eigen afweer aanmaakt tegen
de bacteriën en virussen die de beoogde ziekten veroorzaken.
Dit vaccin wordt gebruikt om de bescherming tegen difterie, tetanus,
pertussis (kinkhoest) en
poliomyelitis (polio) te stimuleren bij kinderen vanaf drie jaar,
adolescentenen volwassenen na een
complete primaire vaccinatiekuur.
Gebruik van TRIAXIS POLIO tijdens de zwangerschap zorgt ervoor dat
bescherming aan uw kind in
de baarmoeder wordt doorgegeven om hem of haar in de eerste paar
levensmaanden te beschermen
tegen kinkhoest.
BEPERKINGEN IN DE GEBODEN BESCHERMING
TRIAXIS POLIO zal deze ziekten alleen voorkomen als ze worden
veroorzaakt door de bacteriën of
virussen wa

Productkenmerken

INHOUDSTAFEL
SAMENVATTING VAN DE
PRODUCTKENMERKEN...........................................................2
1.
Naam van het geneesmiddel
.............................................................................................................
2
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
.................................................
2
3.
FARMACEUTISCHE VORM
.........................................................................................................
2
4.
KLINISCHE GEGEVENS
...............................................................................................................
2
4.1
Therapeutische indicaties
.............................................................................................................
2
4.2
Dosering en wijze van toediening
................................................................................................
3
4.3
Contra-indicaties
..........................................................................................................................
3
4.4
Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
.............................................................
4
4.5
Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
...................................
5
4.6
Vruchtbaarheid, zwangerschap en borstvoeding
.........................................................................
5
4.7
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te
bedienen
........................
6
4.8
Bijwerkingen
................................................................................................................................
6
4.9
Overdosering
..............................................................................................................................
10
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
...............................................................................
10
5.1
Farmacodynamische eigenschappen
..........................................................................................
10
5