Tribrissen 20 100 mg - 20 mg Omhulde tablet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfadiazine; Trimethoprim

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QJ01EW09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dosering:

100 mg - 20 mg

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

Sulfadiazine 100 mg; Trimethoprim 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Sulfadimethoxine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 058265-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 058265-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter– NL versie
Tribrissen 20 Tabletten
B. BIJSLUITER
Bijsluiter– NL versie
Tribrissen 20 Tabletten
BIJSLUITER
Tribrissen
TM
20, omhulde tabletten voor diergeneeskundig gebruik bij honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough (Bray)
Boghall Road
Co Wicklow-Bray
Ireland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tribrissen
TM
20, omhulde tabletten voor diergeneeskundig gebruik bij honden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Trimethoprimum 20 mg et sulfadiazinum 100 mg - Cellulosum
microcristallini – Amylum maydis –
Magnesii stearas pro tablet compres una – Saccharum – Amylum
(maydis) – Magnesii stearas – Titanii
dioxydum – Acaciae gummi – Gelatina – Polysorbatum 60 – Natrii
metabisulfis – Carnauba cera –
Cera alba – Methylis parahydroxybenzoas pro tablet obducta
4.
INDICATIES
Tribrissen 20 omhulde tabletten zijn aangewezen voor de behandeling
van infecties bij de hond en bij
de kat, in het bijzonder infecties van de urinewegen, veroorzaakt door
pathogene kiemen die gevoelig
zijn aan de combinatie trimethoprim – sulfadiazine, en rekening
houdend met het vermogen van
beide actieve stoffen om, op basis van hun farmacokinetische
eigenschappen, de plaats van de
infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid aan sulfonamiden, met
emstige lever- of
nieraandoeningen of bloeddyscrasie.
6.
BIJWERKINGEN
Kristallurie, aplastische anemie, thrombocytopenie en droge
keratoconjunctivitis.
Een geringe incidentie van polyarthritis, voornamelijk in grotere
hondenrassen, werd opgemerkt.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BES

Productkenmerken

SKP– NL versie
Tribrissen 20 Tabletten
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SKP– NL versie
Tribrissen 20 Tabletten
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tribrissen 20
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet :
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprimum 20 mg - Sulfadiazinum 100 mg.
ADJUVANTIA:
Tartrazinum (kleurstof – E102).
Titanium bioxydum (opacifieermiddel)
Natrii metabisulfis (antioxydans)
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhuld tablet voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Tribrissen 20 omhulde tabletten zijn aangewezen voor de behandeling
van infecties bij de hond en bij
de kat, in het bijzonder infecties van de urinewegen, veroorzaakt door
pathogene kiemen die gevoelig
zijn aan de combinatie trimethoprim – sulfadiazine, en rekening
houdend met het vermogen van
beide actieve stoffen, op basis van hun farmacokinetische
eigenschappen, om de plaats van de
infectie in werkzame concentraties te bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid aan sulfonamiden, met
emstige lever- of
nieraandoeningen of bloeddyscrasie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Idiosynchrasie bij de Pincher Doberman.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het
is aanbevolen om een antibio-
gram te maken vooraleer het product te gebruiken. Zorg ervoor dat de
dieren tijdens de behandeling
voldoende drinkwater ter beschikking hebben.
SKP– NL versie
Tribrissen 20 Tabletten
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen bekend.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Kristallurie, aplastische anemie, thrombocytopenie en droge
keratoconjunctivitis.
Een geringe incidentie van polyarthritis, voorname