Tribrissen 80 400 mg - 80 mg Tablet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfadiazine; Trimethoprim

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QJ01EW09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dosering:

400 mg - 80 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Sulfadiazine 400 mg; Trimethoprim 80 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Sulfadimethoxine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 093195-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0842542 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 093195-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0089839 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Tribrissen 80 Tabletten
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Tribrissen 80 Tabletten
BIJSLUITER
Tribrissen
TM
80, tabletten voor diergeneeskundig gebruik bij honden.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough (Bray)
Boghall Road
Co Wicklow-Bray
Ireland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tribrissen
TM
80, tabletten voor diergeneeskundig gebruik bij honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet :
Trimethoprim 80 mg – Sulfadiazine 400 mg - Microkristallijne
cellulose - Zetmeel (maïs) -
Magnesiumstearaat – Methylhydroxyaethylcellulose - Talk.
4.
INDICATIES
Tribrissen tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van infecties
bij de hond, in het bijzonder
infecties van de urinewegen, veroorzaakt door pathogene kiemen die
gevoelig zijn aan de combinatie
trimethoprim – sulfadiazine, en rekening houdend met het vermogen
van beide actieve stoffen om ,
op basis van hun farmacokinetische eigenschappen, de plaats van de
infectie in werkzame
concentraties te bereiken.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid aan sulfonamiden, met
emstige lever- of
nieraandoeningen of bloeddyscrasie.
6.
BIJWERKINGEN
Kristallurie, aplastische anemie, thrombocytopenie en droge
keratoconjunctivitis.
Een geringe incidentie van polyarthritis, voornamelijk in grotere
hondenrassen, werd opgemerkt.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Bijsluiter – NL versie
Tribrissen 80 Tabletten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOE

Productkenmerken

SKP – NL versie
Tribrissen 80 Tabletten
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SKP – NL versie
Tribrissen 80 Tabletten
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tribrissen 80
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet :
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprimum 80 mg - Sulfadiazinum 400 mg.
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Tribrissen tabletten zijn aangewezen voor de behandeling van
infecties, in het bijzonder infecties van
de urinewegen, veroorzaakt door pathogene kiemen die gevoelig zijn aan
de combinatie trimethoprim
– sulfadiazine, en rekening houdend met het vermogen van beide
actieve stoffen, op basis van hun
farmacokinetische eigenschappen, om de plaats van de infectie in
werkzame concentraties te
bereiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met overgevoeligheid aan sulfonamiden, met
emstige lever- of
nieraandoeningen of bloeddyscrasie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Idiosynchrasie bij de Pincher Doberman.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Selectie van resistentie evolueert bij sommige micro-organismes. Het
is aanbevolen om een antibio-
gram te maken vooraleer het product te gebruiken. Zorg ervoor dat de
dieren tijdens de behandeling
voldoende drinkwater ter beschikking hebben.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen bekend.
SKP – NL versie
Tribrissen 80 Tabletten
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Kristallurie, aplastische anemie, thrombocytopenie en droge
keratoconjunctivitis.
Een geringe incidentie van polyarthritis, voornamelijk in grotere
hondenrassen, werd opgemerkt.
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT EN LACTATIE
Dracht:
Uit laboratoriumonderzoek bij ratten en muizen zijn gegevens naar
voren gekom