Tribrissen Oral Paste 333,40 mg/g - 66,60 mg/g Pasta voor oraal gebruik

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfadiazine; Trimethoprim

Beschikbaar vanaf:

Intervet International

ATC-code:

QJ01EW09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dosering:

333,40 mg/g - 66,60 mg/g

farmaceutische vorm:

Pasta voor oraal gebruik

Samenstelling:

Sulfadiazine 333.4 mg/g; Trimethoprim 66.6 mg/g

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

paard

Therapeutisch gebied:

Sulfadimethoxine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 116812-01 - De grootte van de verpakking: 37.5 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0089946 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Niet gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Tribrissen Oral Paste
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Tribrissen Oral Paste
BIJSLUITER
Tribrissen
®
Oral Paste, pasta voor oraal gebruik bij paarden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Schering-Plough (Bray)
Boghall Road
Co Wicklow
Bray
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tribrissen
®
Oral Paste
Pasta voor oraal gebruik bij paarden
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per100 g: Trimethoprim 6,66 g - Sulfadiazine 33,34 g - Chloorcresol
1,0 g
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig aan de
combinatie van trimethoprim en
sulfadiazine, onder voorbehoud dat op de infectieplaats werkzame
concentraties voor ieder actief
bestanddeel bekomen worden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet te gebruiken bij paarden met een overgevoeligheid voor
sulfonamiden of met ernstige lever- of
nierinsufficiëntie of bloeddyscrasie.
6.
BIJWERKINGEN
Anemie, leukopenie en thrombocytopenie.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paarden.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Oraal gebruik.
De dosis is 30 mg/kg lichaamsgewicht per dag gedurende maximum 5
dagen.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nederland
Vertegenwoordigd door:
MSD Animal Health BVBA
Lynx Binnenhof 5
1200 Brussel
Bijsluiter – NL versie
Tribrissen Oral Paste
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dosis wordt verkregen door het instellen van de draaischroef op de
stoter naargelang het gewicht
van het paard. Elke eenheid van de schaalverdeling op de stoter
verschaft voldoende pasta voor 50 kg
lichaamsgewicht. Steek het uiteinde van de spuit in de mond en led

Productkenmerken

SKP – NL versie
Tribrissen Oral Paste
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
SKP – NL versie
Tribrissen Oral Paste
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Tribrissen Oral Paste
Pasta voor oraal gebruik bij paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 100 g pasta bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Trimethoprim
6,66 g
Sulfadiazine
33,34 g
ADJUVANT:
Chloorcresol
1,0 g
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pasta voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paarden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig aan de
combinatie van trimethoprim en
sulfadiazine, onder voorbehoud dat op de infectieplaats werkzame
concentraties voor ieder actief
bestanddeel bekomen worden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet te gebruiken bij paarden met een overgevoeligheid voor
sulfonamiden of met ernstige lever- of
nierinsufficiëntie of bloeddyscrasie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Het product dient gebruikt te worden in combinatie met een
gevoeligheidstest, en rekening houdend
met de officiële en locale anti-microbiële beleidsregels.
Bepaalde kiemen kunnen resistentie opbouwen tegen antibacteriële
middelen en bijgevolg ook tegen
Tribrissen Oral Paste. Om dit zoveel mogelijk tegen te gaan is het
noodzakelijk de juiste dosering toe
te dienen en lang genoeg te behandelen.
SKP – NL versie
Tribrissen Oral Paste
Zoals met alle trimethoprim-sulfonamideformuleringen moet de
mogelijkheid van eventuele schade ter
hoogte van de nieren, de lever of het hematopoëtisch systeem in acht
genomen worden.
Zorg ervoor dat de dieren tijdens de behandeling voldoende drinkwater
ter beschikking hebben.
Gebruik dezelfde spuit niet voor de behandeling van meer dan één
dier.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GEN