Tribvit 0.8 mg - 0.5 mg - 3 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Cyanocobalamine 0,5 mg; Foliumzuur 0,8 mg; Pyridoxinehydrochloride 3 mg

Beschikbaar vanaf:

Viatris Healthcare SA-NV

ATC-code:

A11E

INN (Algemene Internationale Benaming):

Cyanocobalamin; Folic Acid; Pyridoxine Hydrochloride

Dosering:

0,8 mg - 0,5 mg - 3 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Cyanocobalamine 0.5 mg; Foliumzuur 0.8 mg; Pyridoxinehydrochloride 3 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Vitamin B-Complex, Incl. Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 244517-04 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 244517-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2343861 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 244517-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1775055 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 244517-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2003-01-20

Bijsluiter

Bijsluiter
Page 1 of 4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRIBVIT, TABLETTEN
_Foliumzuur,_
_cyanocobalamine (vitamine B_
_12_
_)_
_ _
_,_
_pyridoxinehydrochloride (vitamine B_
_6_
_)_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is TriBvit en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS TRIBVIT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TriBvit bevat 3 vitamines B (foliumzuur, vitamine B
6
, en vitamine B
12
). Vitamines B zijn van belang voor het behoud
van de natuurlijke celfuncties. TriBvit is aangewezen bij het
voorkomen van de verschijnselen van een tekort aan vitamine
B
6,
vitamine B
12
en foliumzuur veroorzaakt door te weinig eten of een verstoorde opname
van voedingsstoffen,
voornamelijk bij ouderen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
-
Ter
preventie
van
een
neuraalbuisdefect
(onvolledige
sluiting
van
de
neurale
buis
tijdens
de
embryonale
ontwikkeling) als u bij een vorige zwangerschap een kindje met deze
afwijking hebt gehad, want hiervoor moet de
toegedi

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Page 1 of 4
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TriBvit, tabletten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat: foliumzuur 0,8 mg, cyanocobalamine (vitamine B12) 0,5
mg, pyridoxinehydrochloride (vitamine B6) 3,0
mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Vaalgele tablet met kleine stipjes, rond, convex, met markering R109
met een diameter van 10 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Preventie van symptomatische vitamine B
6
, vitamine B
12
en foliumzuurdeficiëntie ten gevolge van onvoldoende
voedselinname of ondervoeding, voornamelijk bij ouderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor oraal gebruik. 1 tablet per dag met water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Secundaire preventie van neuraalbuisdefecten.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
TriBvit is niet bedoeld voor de behandeling van de symptomatische
deficiëntie van de betrokken vitamines. Met name
moet worden opgemerkt dat voor de effectieve behandeling van manifeste
megaloblastische anemie en pernicieuze
anemie als startbehandeling parenterale toediening van vitamine B
12
nodig kan zijn.
TriBvit dient niet gebruikt te worden bij patiënten die een
aanzienlijke resectie van de dunne darmen hebben ondergaan.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid
dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Foliumzuur kan het metabolisme van bepaalde anti-epileptica
versnellen, zoals van fenobarbital en fenytoïne; het kan
tevens interfereren met de werking van foliumzuurantagonisten zoals
methotrexaat, trimethoprim en pyrimethamine.
Gelijktijdig gebruik van altretamine en pyridoxine kan leiden tot een
verminderde respons op altretamine.
Pyridoxine verhoogt het metabolisme van levodopa en kan leiden tot een
verminderd therapeutisch effect wa