Trimazin 90 % 750 mg/g; 150 mg/g Poeder voor oraal gebruik

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Sulfadiazine; Trimethoprim

Beschikbaar vanaf:

KELA

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

Sulfadiazine; Trimethoprim

Dosering:

750 mg/g; 150 mg/g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

Sulfadiazine 750 mg; Trimethoprim 150 mg

Toedieningsweg:

Toediening in het voer; Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and Trimethoprim

Product samenvatting:

CTI-code: 230036-04 - De grootte van de verpakking: 2 kg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230036-03 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1664119 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230036-02 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 230036-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
TRIMAZIN 90 %
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
TRIMAZIN 90 %
BIJSLUITER
TRIMAZIN 90 %
750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/in het voer
voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in
drinkwater/in het voer voor varkens
Sulfadiazinum - trimethoprimum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg - Trimethoprimum 150 mg
- Natrii laurilsulfas -
Lactosum monohydricum q.s.ad 1 g.
4.
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig voor
trimethoprim/sulfadiazine voor
zover de farmacokinetiek van het antibioticum toelaat dat
therapeutische concentraties bereikt worden
op de plaats van de infectie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid tegenover de werkzame bestanddelen
of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden.
Sulfonamiden kunnen in zeer zeldzame gevallen de nierfunctie
(kristalurie, haematurie, urinaire
blockage) en haematopoietische functie (thrombocytopenie, anemie)
aantasten.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.

Productkenmerken

SKP – NL versie TRIMAZIN 90 %
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP – NL versie TRIMAZIN 90 %
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TRIMAZIN 90 %, 750 mg/g + 150 mg/g, poeder voor gebruik in
drinkwater/in het voer voor varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame bestanddelen:
Per gram:
Natrii sulfadiazinum eq. sulfadiazinum 750 mg
Trimethoprimum 150 mg
Hulpstoffen:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater/in het voer
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Doeldiersoort
Varken.
4.2
Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen gevoelig voor
trimethoprim/sulfadiazine voor
zover de farmacokinetiek van het antibioticum toelaat dat
therapeutische concentraties bereikt worden
op de plaats van de infectie.
4.3
Contra-indicaties
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij ernstige leveraandoeningen.
4.4
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het
diergeneesmiddel bestemd is
Geen
4.5
Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gedurende de hele behandelingsperiode moet er water ter beschikking
staan van de dieren om
kristalurie te vermijden.
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de instructies
gegeven in de SKP kan de prevalentie
van bacteriën resistent aan sulfonamiden en/of trimethoprim verhogen,
en kan het effect van een
behandeling met stoffen van dezelfde klasse verminderen door mogelijke
kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een gekende overgevoeligheid voor trimethoprim of
sulfonamiden zouden werken met
het diergeneesmiddel moeten vermijden.
SKP – NL versie TRIMAZIN 90 %
Voorkom stofvorming tijdens het mengen met het voeder. Vermijd elk
contact met de huid en de ogen.
Draag geschikte handschoenen en beschermende kledi