TRUE TEST 36, pleister voor provocatietest

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

17-01-2024

Productkenmerken (SPC)

17-01-2024

Werkstoffen:

BACITRACINE 490 µg/stuk ; BRONOPOL 200 µg/stuk ; BUDESONIDE 0,81 µg/stuk ; CARBAMATENMENGSEL 203 µg/stuk ; CAÏNEMENGSEL 510 µg/stuk ; CHINOLINEMENGSEL 154 µg/stuk ; COLOFONIUM 972 µg/stuk ; DIAZOLIDINYLUREUM 450 µg/stuk ; DISPERS BLAUW 106 41 µg/stuk ; EPOXYHARS 41 µg/stuk ; ETHYLEENDIAMINEDIHYDROCHLORIDE 41 µg/stuk ; FORMALDEHYDE 146 µg/stuk ; GEURSTOFFENMENGSEL 348 µg/stuk ; HYDROCORTISONBUTYRAAT 16 µg/stuk ; IMIDUREUM 490 µg/stuk ; KALIUMDICHROMAAT 44 µg/stuk ; KOBALTDICHLORIDE 6-WATER 16 µg/stuk ; MERCAPTOBENZOTHIAZOL 61 µg/stuk ; MERCAPTOMENGSEL 61 µg/stuk ; METHYLCHLOROISOTHIAZOLON-METHYLISOTHIAZOLON MENGSEL (3:1) 3,2 µg/stuk ; METHYLDIBROOMGLUTARONITRIL 4,1 µg/stuk ; NATRIUMAUROTIOSULFAAT 2-WATER 61 µg/stuk ; NEOMYCINESULFAAT 486 µg/stuk ; NIKKEL(II) SULFAAT 6-WATER 162 µg/stuk ; P-TERTIAIR BUTYLFENOL FORMALDEHYDE HARS 36 µg/stuk ; PARABENENMENGSEL 810 µg/stuk ; PARAFENYLEENDIAMINE 65 µg/stuk ; PARTHENOLIDE 2,4 µg/stuk ; PERUBALSEM 648 µg/stuk ; QUATERNIUM-15 77 µg/stuk ; THIOMERSAL 5,7 µg/stuk ; THIURAMMENGSEL 22 µg/stuk ; TIXOCORTOLPIVALAAT 2,4 µg/stuk ; WOLVETALCOHOLEN 810 µg/stuk ; ZWART RUBBERMENGSEL 61 µg/stuk

Beschikbaar vanaf:

SMARTPRACTICE DENMARK ApS Herredsvejen 2 DK-3400 HILLEROED (DENEMARKEN)

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Pleister voor provocatietest

Samenstelling:

BETADEX (E 459) ; BUTYLHYDROXYANISOL (E 320) ; BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321) ; COPOLYMEER VAN ETHYLEEN-VINYLACETAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYACRYLZUUR ; POLYESTER ; POLYETHYLEEN ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICONE

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Autorisatie datum:

2020-04-23

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRUE TEST 36, PLEISTER VOOR PROVOCATIETEST
TRUE TEST 36 bestaat uit 3 pleisters van chirurgisch plakband, waarbij
iedere pleister 12 patches (lapjes)
bevat. 35 van de patches zijn bedekt met een dun laagje dat een
bepaald allergeen of een mengsel van
allergenen bevat (dit zijn stofjes waarvoor u allergisch kan zijn).
Eén patch (patch nummer 9) is een lege
patch.
Werkzame stof
microgram/cm
2
microgram/patch
Pleister
1
1.
Nikkelsulfaat
200
162
2.
Wolvetalcoholen
1000
810
3.
Neomycinesulfaat
600
486
4.
Kaliumdichromaat
54
44
5. Caïnemengsel
a)
630
510
6.
Geurstoffen
b)
430
348
7.
Colofonium
1200
972
8.
Parabenenmengsel
c)
1000
810
9.
Lege patch
-
-
10.
Perubalsem
800
648
11.
Ethyleendiamine dihydrochloride
50
41
12.
Kobaltchloride
20
16
Pleister
2
13.
p-tert-Butylfenolformaldehydehars
45
36
14.
Epoxyhars
50
41
15.
Carbamengsel
d)
250
203
16.
Zwart rubber-mengsel
e)
75
61
17.
Cl+Me-isothiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Methyldibroomglutaronitril
5,0
4,1
20.
p-Fenyleendiamine
80
65
21.
Formaldehyde
f)
180
146
22.
Mercaptomengsel
g)
75
61
23.
Thiomersal
7
6
24.
Thiurammengsel
h)
27
22
Pleister
3
25.
Diazolidinylureum
550
450
26.
Chinolinemengsel
i)
190
154
27.
Tixocortol-21-pivalaat
3,0
2,4
28.
Goudnatriumthiosulfaat
75
61
29.
Imidazolidinylureum
600
490
30.
Budesonide
1,0
0,81
31.
Hydrocortison-17-butyraat
20
16
SPC, etiket, bijsluiter nl 03/2020
DK/H/2883/001
2
32.
Mercaptobenzothiazol
75
61
33.
Bacitracine
600
490
34.
Parthenolide
3,0
2,4
35.
Dispers blauw 106
50
41
36.
2-broom-2-nitro-1,3-propaandiol
250
200
a) Vijf delen benzocaïne, één deel cinchocaïnehydrochloride en
tetracaïnehydrochloride.
b) Vijf delen geraniol en eikenmos, vier delen hydroxycitronellal en
cinnamylalcohol, twee delen
cinnamaldehyde en eugenol en één deel iso-eugenol en
α-amylcinnamaldehyde.
c) Gelijke gewichtsdelen methylparahydroxybenzoaat,
ethylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, butylparahydroxybenzoaat en
benzylparahydroxybenzoaat.
d) Gelijke gewichtsdelen difenyl

Lees het volledige document

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRUE TEST 36, pleister voor provocatietest
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzame stof
microgram/cm
2
microgram/patch
Pleister
1
1.
Nikkelsulfaat
200
162
2.
Wolvetalcoholen
1000
810
3.
Neomycinesulfaat
600
486
4.
Kaliumdichromaat
54
44
5. Caïnemengsel
a)
630
510
6.
Geurstoffen
b)
430
348
7.
Colofonium
1200
972
8.
Parabenenmengsel
c)
1000
810
9.
Lege patch
-
-
10.
Perubalsem
800
648
11.
Ethyleendiamine dihydrochloride
50
41
12.
Kobaltchloride
20
16
Pleister
2
13.
p-tert-Butylfenolformaldehydehars
45
36
14.
Epoxyhars
50
41
15.
Carbamengsel
d)
250
203
16.
Zwart rubber-mengsel
e)
75
61
17.
Cl+Me-isothiazolinone
4
3
18.
Quaternium-15
100
81
19.
Methyldibroomglutaronitril
5,0
4,1
20.
p-Fenyleendiamine
80
65
21.
Formaldehyde
f)
180
146
22.
Mercaptomengsel
g)
75
61
23.
Thiomersal
7
6
24.
Thiurammengsel
h)
27
22
Pleister
3
25.
Diazolidinylureum
550
450
26.
Chinolinemengsel
i)
190
154
27.
Tixocortol-21-pivalaat
3,0
2,4
28.
Goudnatriumthiosulfaat
75
61
29.
Imidazolidinylureum
600
490
30.
Budesonide
1,0
0,81
31.
Hydrocortison-17-butyraat
20
16
2
32.
Mercaptobenzothiazol
75
61
33.
Bacitracine
600
490
34.
Parthenolide
3,0
2,4
35.
Dispers blauw 106
50
41
36.
2-broom-2-nitro-1,3-propaandiol
250
200
a) Vijf delen benzocaïne, één deel cinchocaïnehydrochloride en
tetracaïnehydrochloride.
b) Vijf delen geraniol en eikenmos, vier delen hydroxycitronellal en
cinnamylalcohol, twee delen
cinnamaldehyde en eugenol en één deel iso-eugenol en
α-amylcinnamaldehyde.
c) Gelijke gewichtsdelen methylparahydroxybenzoaat,
ethylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, butylparahydroxybenzoaat en
benzylparahydroxybenzoaat.
d) Gelijke gewichtsdelen difenylguanidine, zinkdiethyldithiocarbamaat
en zinkdibutyldithiocarbamaat.
e) Twee delen N-isopropyl-N’-fenyl-parafenyleendiamine, vijf delen
N-cyclohexyl-N’-fenyl-
parafenyleendiamine en vijf delen N,N’-difenyl-parafenyleendiamine.
f) Bevat feitelijk N-hydroxymethylsuccinimide.
g) Gelijke gewichtsd

Lees het volledige document