TRUE Test, pleister voor cutaan gebruik

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

2-MERCAPTOBENZOTHIAZOL; CARBAMATENMENGSEL; CAÏNEMENGSEL; CHINOLINEMENGSEL; CHLOORALLYLHEXAMINIUMCHLORIDE; COLOFONIUM; EPOXYHARS; ETHYLEENDIAMINEDIHYDROCHLORIDE; FORMALDEHYDE; GEURSTOFFENMENGSEL; KALIUMDICHROMAAT; KOBALTDICHLORIDE 6-WATER; MERCAPTOMENGSEL; METHYLCHLOROISOTHIAZOLON-METHYLISOTHIAZOLON MENGSEL (3:1); N-HYDROXYMETHYLSUCCINIMIDE; NEOMYCINESULFAAT; NIKKEL(II) SULFAAT 6-WATER; P-TERTIAIR BUTYLFENOL FORMALDEHYDE HARS; PARABENENMENGSEL; PARAFENYLEENDIAMINE; PERUBALSEM; THIOMERSAL; THIURAMMENGSEL; WOL

Beschikbaar vanaf:

SMARTPRACTICE DENMARK ApS

ATC-code:

V04CL

INN (Algemene Internationale Benaming):

2-MERCAPTOBENZOTHIAZOL; CARBAMATENMENGSEL; CAÏNEMENGSEL; CHINOLINEMENGSEL; CHLOORALLYLHEXAMINIUMCHLORIDE; COLOPHONY; RESIN; ETHY

farmaceutische vorm:

Pleister voor provocatietest

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutisch gebied:

Tests For Allergic Diseases

Product samenvatting:

Hulpstoffen: 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT; BETADEX (E 459); BUTYLACRYLAAT; CELLULOSEACETAAT; HEXAMETHOXYMETHYLMELAMINE, HOMOPOLYMEER; HYDROXYETHYLMETHACRYLAAT; HYPROLOSE (E 463); METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMCARBONAAT 0-WATER (E 500 (I)); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYETHYLEEN; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT; POVIDON K 90 (E 1201); SILICONE;

Bijsluiter

17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TRUE TEST
, PLEISTER VOOR CUTAAN GEBRUIK
Plaktest voor allergische contact dermatitis
Zelfklevende pleister voor aanbrengen op de huid.
Opgegeven
hoeveelheid
Actieve ingrediënt
µg/cm²
µg/patch
PANEL 1
1
Nikkelsulfaat
200
160
2
Wolvetalcoholen
1000
810
3
Neomycine sulfaat
230
190
4
Kaliumdichromaat
23
19
5
(Benzo)caïne-mengsel
630
510
6
Geurstoffen
430
350
7
Colofonium
850
690
8
Epoxyhars
50
41
9
Chinoline mengsel
190
154
10
Perubalsem
800
650
11
Ethyleendiamine dihydrochloride
50
41
12
Kobalt chloride
20
16
PANEL 2
13
p-Tertiair butyfenol formaldehyde hars
50
41
14
Parabenen mengsel
1000
800
15
Carbamaat-verbindingen
250
200
16
Zwart rubber mengsel
75
60
17
Cl+Me-isothiazolinon (Kathon CG)
4
3,2
18
Quaternium-15
100
81
19
Mercaptobenzothiazol
75
61
20
Para-fenyleendiamine
90
73
21
Formaldehyde
180
150
22
Mercapto-verbindingen
75
60
23
Thiomersal
8
6,5
24
Thiuramverbindingen mengsel
25
20
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
18
1. Waarvoor wordt dit middel gebruik?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TRUE Test is geïndiceerd voor het stellen van de diagnose van
allergische contact dermatitis.
Voor ieder allergeen is een doseringsniveau vastgesteld, dat h

Productkenmerken

2
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
TRUE Test
, pleister voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Opgegeven
hoeveelheid
Actieve ingrediënt
µg/cm²
µg/patch
PANEL 1
1
Nikkelsulfaat
200
160
2
Wolvetalcoholen
1000
810
3
Neomycine sulfaat
230
190
4
Kaliumdichromaat
23
19
5
(Benzo)caïne-mengsel
a
630
510
6
Geurstoffen
b
430
350
7
Colofonium
850
690
8
Epoxyhars
50
41
9
Chinoline mengsel
c
190
154
10
Perubalsem
800
650
11
Ethyleendiamine dihydrochloride
50
41
12
Kobalt chloride
20
16
PANEL 2
13
p-Tertiair butyfenol formaldehyde hars
50
41
14
Mengsel van parabenen
d
1000
800
15
Carbamaat-verbindingen
e
250
200
16
Zwart rubber mengsel
f
75
60
17
Cl+Me-isothiazolinon (Kathon CG)
4
3,2
18
Quaternium-15
100
81
19
Mercaptobenzothiazol
75
61
20
Para-fenyleendiamine
90
73
21
Formaldehyde
g
180
150
22
Mercapto-verbindingen
h
75
60
23
Thiomersal
8
6,5
24
Mengsel van thiuramverbindingen
i
25
20
a
Vijf delen benzocaïne, één deel cinchocaïne hydrochloride en één
deel amethocaïne
hydrochloride.
b
Vijf delen geraniol en eikemos, vier delen hydroxycitronellal en
cinnamylalcohol, twee
delen cinnamaldehyde en eugenol en één deel isoeugenol en
α-amylcinnamaldehyde.
c
Gelijke gewichtsdelen clioquinol en chloorkinaldol.
d
Gelijke gewichtsdelen methylparahydroxybenzoaat,
ethylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, butylparahydroxybenzoaat en
benzylparahydroxybenzoaat.
e
Gelijke gewichtsdelen difenylguanidine, zinkdiethyldithiocarbamaat en
zinkdibutyldithiocarbamaat.
4
f
Twee delen N-isopropyl-N’-fenyl parafenyleendiamine en vijf delen
N-cyclohexyl-N’-fenyl
parafenyleendiamine en N,N’-difenyl parafenyleendiamine.
g
Bevat N-hydroxymethylsuccinimide.
h
Gelijke gewichtsdelen morfolinylmercaptobenzothiazol, N-
cyclohexylbenzothiazylsulfenamide en dibenzothiazyl disulfide.
i
Gelijke gewichtsdelen disulfiram, dipentamethyleenthiuram disulfide,
tetramethylthiuram
disulfide, tetramethylthiuram monosulfide.
N.B.: in TRUE Test ontbreekt het allergeen primine uit de