TSO 80/400 MG tabletten voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-code:

QJ01EW10

INN (Algemene Internationale Benaming):

SULFADIAZINE; TRIMETHOPRIM

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

SULFADIAZINE 400 mg/stuk; TRIMETHOPRIM 80 mg/stuk,

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Sulfadiazine and trimethoprim, incl. derivatives

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

2005-07-15

Productkenmerken

BD/2022/REG NL 9683/zaak 974581
1 / 15
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2022/REG NL 9683/zaak 974581
2 / 15
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
TSO 80/400 MG TABL. voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
- Trimethoprim
80 mg
- Sulfadiazine
400 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
- Infecties van de ademhalingswegen : waaronder pneumonie, bronchitis,
faryngitis, tonsillitis
en kennel cough;
- Infecties van het spijsverteringsstelsel : waaronder gastritis,
gastro-enteritis, enteritis en
hemorragische gastro-enteritis;
- Infecties van het urogenitaalstelsel : zoals cystitis, urethritis,
nefritis, vaginitis en metritis.
- Huidinfecties : zoals interdigitale abcessen en dermatitis;
- Algemene infecties : waaronder septicaemieën, mastitis, postpartum
infecties en
wondinfecties;
- Oog en oorinfecties.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
Ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of een van de
hulpstoffen.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Niet toedienen aan honden lichter dan 4 kg.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
In geval van langdurige behandeling is een periodiek hematologisch
onderzoek noodzakelijk.
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor trimethoprim en sulfamethoxazol
worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten aanbevolen.
BD/2022/REG NL 9683/zaak 974581
3 / 15
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Het diergeneesmiddel kan bij langdurig gebruik kans geven op vorming
van keratoconjunctivitis
sicca bij de